Способ получения раствора глюкозы для использования в медицине

Изобретение относится к получению медицинских растворов преимущественно для приготовления инъекций, различных лекарственных растворов. Способ предусматривает растворение кристаллической глюкозы в воде и воздействие на полученный раствор ионизирующим излучением с мощностью экспозиционной дозы 4-6 Гр/мин и удельной дозой облучения 0,2-0,5 Гр/мл. Изобретение обеспечивает улучшение качества полученного раствора путем очистки его от продуктов распада глюкозы.

Изобретение относится к получению медицинских растворов и может быть использовано в медицине и медицинской промышленности.

Известен способ получения раствора глюкозы в ампулах, предусматривающий растворение кристаллической глюкозы в воде для инъекций, добавление в раствор 0,26 г хлорида натрия и 0,1 н. раствора соляной кислоты, фильтрацию полученного раствора, разливку в ампулы по 10, 20, 25, 50 мл и стерилизацию паром при температуре 100 o С в течение 60 минут. Получают раствор с концентрацией глюкозы 5%, 10%, 25%, 40%. (Растворы глюкозы 5%, 10%, 25% или 40% для инъекций. Государственная Фармакология СССР — 10-е изд. , -М. : Медицина, 1968, с. 335-336).

Недостаток известного способа заключается в том, что в процессе приготовления раствора глюкозы накапливаются продукты ее распада, такие, как альдегиды, кетоны, фураны и фурфуролы, которые могут оказывать негативное воздействие на состояние здоровья человека.

Ближайшим техническим решением к предложенному является способ получения раствора глюкозы, предусматривающий растворение кристаллической глюкозы в воде для инъекций, добавление в раствор 0,26 г хлорида натрия и 0,1 н. раствора соляной кислоты, обработку полученного раствора активируемым углем, его фильтрацию, разливку в бутылки по 400 мл, по 2 мл во флаконы или ампулы, стерилизацию при температуре 110 o С в течение 45 минут. (Терешкина О. И. «Новые аспекты контроля и стандартизации раствора глюкозы для инъекций» Дис. канд. фармац. наук: 15.00.02 — Защищена 18.12.90. -М. , 1990, с. 149).

Недостатком этого способа также является образование продуктов распада глюкозы, несмотря на проведение очистки раствора активированным углем и фильтрование.

Технический результат изобретения заключается в повышении эффективности очистки раствора глюкозы от продуктов ее распада и улучшении, таким образом, его качества.

Для достижения этого результата в предложенном способе получения раствора глюкозы для использования в медицине, предусматривающем растворение кристаллической глюкозы в воде, полученный раствор подвергают воздействию ионизирующего излучения с мощностью экспозиционной дозы 4-6 Гр/мин и удельной дозой облучения 0,2-0,5 Гр/мл.

Способ заключается в следующем.

Кристаллическую глюкозу растворяют в воде с получением раствора заданной концентрации. Полученный раствор глюкозы в воде подвергают воздействию ионизирующего излучения с мощностью экспозиционной дозы 4-6 Гр/мин и удельной дозой облучения 0,2-0,5 Гр/мл.

Воздействие ионизирующего излучения (рентгеновского) на раствор глюкозы в воде приводит к частичному разрушению молекул веществ, являющихся продуктами распада глюкозы, растворенной в воде.

При использовании мощности экспозиционной дозы меньше 4 Гр/мин, а удельной дозы облучения меньше 0,2 Гр/мл не обеспечивается полнота очистки водного раствора глюкозы от альдегидов, фуранов и большей части фурфуролов, так как не достигается наиболее полный распад этих веществ. При мощности экспозиционной дозы больше 6 Гр/мин, а удельной дозы облучения больше 0,5 Гр/мл происходит радиационное разложение самой глюкозы.

В результате хромато-спектрометрического анализа раствора глюкозы до и после воздействия ионизирующим излучением установлено, что в растворе, не подвергшемся воздействию ионизирующего излучения, содержатся следующие вещества: 2-изопропил-5метилфуран (0,042 мкг/л), гептен-1 (0,083 мкг/л), гесен-3-ол-1 (0,066 мкг/л), 1,4-оксатиалон-2-метил-6 (0,091 мкг/л), 5-оксиметил-2-фурфурол (3,7 мкг/л), бицикло (3.1.0), гексан-2-он, 1,5-дизопропилд (0,166 мкг/л), октиловый эфир изомасляной кислоты (0,28 мкг/л). В растворе, подвергшемся воздействию ионизирующего излучения, обнаружено наличие только 5-оксиметил-2-фурфурол (3,5 мкг/л), что составляет примерно 21% по массе от веществ, содержащихся в необлученном растворе.

Пример. Кристаллическую глюкозу 50 г растворяют в воде для инъекций. В полученный раствор добавляют 0,26 г хлорида натрия и 0,1 н. раствора соляной кислоты. Полученный раствор очищают активируемым углем, фильтруют, разливают в бутылки по 400 мл и стерилизуют при температуре 110 o С в течение 45 минут. Стерильный раствор глюкозы обрабатывают на терапевтическом рентгеновском аппарате (например, РУМ-17) при напряжении 200 кВт и силе тока 15 мА ионизирующим (рентгеновским) излучением с мощностью экспозиционной дозы 5 Гр/мин и удельной дозы облучения 0,4 Гр/мл. В растворе, подвергшемся воздействию ионизирующего излучения, обнаружен только 5-оксиметил-2-фурфурол (3,4 мкг/л).

В результате испытания способа было установлено, что по сравнению с известными способами сокращается наличие продуктов распада глюкозы в виде альдегидов, кетонов, фуранов и фурфуролов примерно на 79% по массе.

Полученный после облучения водный раствор глюкозы представляет собой товарный продукт. Способ может быть осуществлен на стандартом оборудовании, используемом в медицинской промышленности.

Способ получения раствора глюкозы для использования в медицине, предусматривающий растворение кристаллической глюкозы в воде, отличающийся тем, что полученный раствор подвергают воздействию ионизирующего излучения с мощностью экспозиционной дозы 4-6 Гр/мин и удельной дозой облучения 0,2-0,5 Гр/мл.

Как приготовить 5 глюкозу из 40

как правильно розбавить 40% глюкозу

как правильно розбавить 40% глюкозу

Сообщение yyulchik0103 » Чт окт 20, 2011 11:11

Сообщение Syringa » Чт окт 20, 2011 11:29

Сообщение yyulchik0103 » Чт окт 20, 2011 11:32

Сообщение Syringa » Чт окт 20, 2011 12:04

Сообщение yyulchik0103 » Чт окт 20, 2011 12:52

Сообщение Таня-Таня » Чт окт 20, 2011 16:55

Сообщение yyulchik0103 » Пт окт 21, 2011 07:36

Сообщение yyulchik0103 » Пт окт 21, 2011 12:14

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей

• Список форумов
• Часовой пояс: UTC+02:00
• Удалить cookies конференции
• Наша команда
• Связаться с администрацией

Мы в социальных сетях:

Использование любых материалов сайта допустимо только при соблюдении соглашения об использовании сайта и с письменного разрешения Администрации

Юридическую защиту обеспечивает Адвокатское бюро «Бурлаков и партнеры»

Как приготовить раствор глюкозы

Глюкоза — один из самых легко усваиваемых источников ценного питания, который способен повышать энергетические запасы организма и улучшать осуществляемые им функции. Как приготовить раствор глюкозы и для чего, читайте далее в статье.

Какие бывают растворы глюкозы?

Различают изотонические и гипертонические растворы данного вещества.

• 5% изотонический раствор глюкозы применяют в целях восполнения запасов жидкости в организме человека. Кроме того, этот раствор глюкозы являет собой серьезный источник питательных веществ, при метаболизме которых выделяется огромное количество энергии в тканях – энергии, которая так необходима для полноценной работы организма.
• В свою очередь, гипертонический раствор глюкозы (10-40%) используется для введения в организм внутривенно, и позволяет повышать осмотическое давление крови, улучшать обмен веществ и антитоксические функции нашей печени, усиливать ток жидкости, который направлен от тканей к крови.
• Помимо вышеперечисленных функций, использование гипертонических растворов глюкозы также способствует расширению сосудов, увеличению выделяемого организмом объема мочи и активизации сократительной деятельности миокарда (сердечной мышцы).
• В качестве общеукрепляющего средства глюкоза может применяться при хронических заболеваниях, сопровождаемых физическим истощением.

Как приготовить раствор глюкозы дома?

Сегодня раствор глюкозы нашел самое широкое применение в медицинской практике врачей абсолютно всех специальностей. Данное средство прописывают пациентам при инфекционных различных заболеваниях, при гепатитах, а также всяческих возможных интоксикациях. Как приготовить раствор глюкозы, нередко раствором глюкозы разбавляют другие препараты, которые вводятся в организм внутривенно.

Запомните для себя, что в повседневной практике врачи в большинстве случаев назначают 5% и 40% растворы глюкозы. Однако. В определенных случаях появляется необходимость в других разведениях глюкозы — это 10%-ные и 20%-ные концентрации данного вещества.

Как приготовить раствор глюкозы и сделать расчет?

Чтобы знать, как приготовить раствор глюкозы самостоятельно, ознакомьтесь и изучите методику приготовления 1 литра раствора глюкозы (40%-ного), которая обычно выступает основой для приготовления подобных составов других концентраций.

Вам необходимо взять стерильную мерную посуду, глюкозу в порошке и растворитель. Зачастую, в качестве растворителя используют воду, которая должна соответствовать ГОСТ ФС 42-2619-89. Глюкозу следует брать в большом количестве, с запасом, учитывая то, что она в процессе подготовки будет выпариваться.

Как приготовить раствор глюкозы — альтернативная формула

Сделайте расчет необходимых массовых долей каждого из компонентов, чтобы приготовить раствор глюкозы, следуя формуле:

• (А*100)/(100-Б),
• где А – это масса безводной глюкозы,
• Б – содержание в ней воды (в процентах; это и будет поправкой на выпаривание).

Таким образом, нужно поместить в мерную колбу 440 г. глюкозы, имеющей влажность 10%, и залить ее небольшим количеством горячей воды. Оставьте раствор до полного расщепления глюкозы и охлаждения. После чего данный объем нужно довести до 1л и профильтровать.

Когда количественное содержание вещества, а значит и концентрация раствора оказалась выше требуемой, поправить ситуацию можно с помощью все той же воды. Требуемый объем воды, чтобы приготовить раствор глюкозы, можно рассчитать так:

• Х=(А*(С — В))/В,
• где Х — объем воды, необходимый для разбавления (выражается в мл);
• A — объем раствора, который получился, в мл;
• B — требуемая концентрация раствора (в %);
• C — фактическая концентрация раствора (в %).

Когда требуемая концентрация раствора глюкозы будет достигнута, перелейте раствор во флакон, прикрепите на него этикетку с обозначением концентрации раствора и его наименование (желательно также дату изготовления и номер серии).

Храните раствор глюкозы в герметичной посуде вдали от прямых солнечных лучей при температуре не более + 25°C.

Сколько нужно добавить мл из ампулы 10 мл 40% глюкозы во флакон 200 мл 5% глюкозы, что бы получить 10% глюкозу?

Экономь время и не смотри рекламу со Знаниями Плюс

Экономь время и не смотри рекламу со Знаниями Плюс

Ампулы 10 мл не хватит, чтобы раствор стал 10%. Нужно больше. Вот решение.
Пусть нужно долить х мл 40% глюкозы. Объем глюкозы равен 0,4х мл.
А в 200 мл флаконе 5% глюкозы ее объем равен 200*0,05 = 10 мл.

Весь новый раствор — 200+х мл, глюкозы в нем 0,1(200+х) мл.

Составляем уравнение:
0,4х + 10 = 0,1(200+х)
0,4х + 10 = 20 + 0,1х
0,4х — 0,1х = 20-10
0,3х = 10
х=100/3

Ответ. 100/3 мл

Подключи Знания Плюс для доступа ко всем ответам. Быстро, без рекламы и перерывов!

Не упусти важного — подключи Знания Плюс, чтобы увидеть ответ прямо сейчас

Посмотри видео для доступа к ответу

О нет!
Просмотры ответов закончились

Подключи Знания Плюс для доступа ко всем ответам. Быстро, без рекламы и перерывов!

Не упусти важного — подключи Знания Плюс, чтобы увидеть ответ прямо сейчас

ППК к рецепту;

Da.

Растворы глюкозы.

План.

Для инъекций.

1. Особенности приготовления раствора глюкозы.

2. Особенности приготовления раствора натрия гидрокарбоната.

3. Приготовление растворов: новокаина, дибазола, кофеин-натрия бензоата.

4. Изотонирование инъекционных растворов.

Изготавливаются растворы глюкозы для инъекций следующих концентраций: 5,10,25,40%. Растворы глюкозы в сравнении с другими, не стойкие при продолжительном хранении. Основной фактор, который определяет устойчивость глюкозы в растворе, это РН среда. В щелочной среде происходит ее окисление, карамелизация и полимеризация. В этом случае под влиянием кислорода образуются оксикислоты: гликолиевая, уксусная или муравьиная и др., а также ацетальдегид и оксиметилфурфурол.

Чтобы избежать этот процесс, растворы глюкозы стабилизируют 0,1м раствором НСl до РН 3,0-4,0, так как в этой среде образуется минимальное количество 5-оксиметилфурфурола, который имеет нефрогепатотоксическое действие.

В очень кислой среде РН (1,0-3,0) в растворах глюкозы образуется Д-глюконовая кислота (сахарная). При дальнейшем ее окислении, особенно в процессе стерилизации, она превращается в 5-оксиметилфурфурол, который вызывает окрашивание растворов в желтый цвет, что связано с дальнейшей полимеризацией.

ГФХ рекомендует стабилизировать раствор глюкозы смесью NaCl и НСl.

В условиях аптеки готовят для удобства этот раствор, который носит название стабилизатор Вейбеля, готовят заранее по прописи:

натрия хлорида 5,2

кислоты хлороводородной разб. (8,3%) – 4,4 мл

воды для инъекций до 1 л.

При приготовлении растворов глюкозы, независимо от концентрации стабилизатора Вейбеля, добавляют 5% от объема раствора.

При термической стерилизации без стабилизатора образуются диены, карбоновые кислоты, полимеры, продукты фенольного характера. Если заменить термическую стерилизацию на стерилизующую фильтрацию, можно приготовить 5% раствор глюкозы со сроком хранения 3 года без стабилизатора.

Для стабильности раствора большое значение имеет сама глюкоза, которая может содержать кристаллизационную воду. В соответствии с ФС производится глюкоза безводная – 0,5% воды, (вместо 10%). Она отличается растворимостью, прозрачностью и цветом раствора.

При использовании водной глюкозы ее берут больше, чем указано в рецепте. Расчет делают по формуле:

х – необходимое количество глюкозы;

а – количество б/в глюкозы по рецепту;

в — % содержание воды в глюкозе по данным анализа.

Rp: Solutionis Glucosi 40% — 200 ml

Sterilisetur!

Signa: по 10 мл в/в.

х – 200 х = 80,0 б/в глюкозы

Содержание влаги – 9,8%

100-9,8 = 88,69 водной глюкозы

88,69 · 0,69 = 61,2 мл увеличивается объем

Стабилизатор Вейбеля: 5% от объема:

200 – (10 + 61,2) = 128,8 мл воды для инъекций.

В асептических условиях отмеривают 128,8 мл воды для инъекций, растворяют 88,69 глюкозы марки «для инъекций», добавляют 10 мл стабилизатора Вейбеля, проводят первичный химический анализ, фильтруют, укупоривают резиновой пробкой, проверяют на отсутствие примесей, обкатывают алюминиевыми колпачками, маркируют, проверяют герметичность.

Так как глюкоза – это хорошая среда для развития м/о, полученный раствор стерилизуют немедленно при температуре 100 0 С – 1 час или 120 0 С – 12 минут.

После стерилизации проводят вторичный контроль, оформляют к отпуску.

Как приготовить 5 глюкозу из 40

Вам надо 40% р-р перевести в 5%?
Формула несложная.

С требуемая / С исходная * V начальный = V конечный
где
С требуемая — концентрация раствора, которая требуется, %
С исходная — концентрация имеющегося раствора, %
V начальный — количество раствора, которое необходимо было взять по рецепту, мл
V конечный — количество раствора, которое получится, мл

Например, нам нужно 15 мл. 5-процентной глюкозы. А в наличии есть только 40-процентная.

С требуемая — 5 %
С исходная — 40 %
V начальный — 15 мл
V конечный — Х

5/40*15=Х
отсюда Х = 1,875 мл.

В итоге нам нужно взять 1,875 мл. 40% глюкозы и довести ее водой для иньекций до объема 15 мл.
Не уверена, отмерите ли Вы в домашних условиях такую крошечную дозировку

_________________
Не надо стандарт притягивать к своим животным. Разумнее своих под него тянуть. © Curl
И в конце концов всё будет хорошо, а если всё ещё плохо, значит, это не конец.

Глюкоза 200 мл (10%) Декстроза

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%, 10% 200 мл, 400 мл

1 л раствора содержит

декстрозы моногидрат (глюкозы, в пересчете на безводную декстрозу) – 50, 0 г или 100,0 г

натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная,

вода для инъекций.

Осмоляльность

От 266 до 326 мОсм/кг (для концентрации 5 %)

От 541 до 662 мОсм/кг (для концентрации 10 %)

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Растворы для парентерального питания. Углеводы.

Код АТХ В05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Фармакодинамика

Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма. Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

Изотонический 5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, восстанавливает объем циркулирующей крови, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Гипертонический 10 % раствор глюкозы повышает осмотическое давление крови, улучшает обмен веществ, повышает сократимость миокарда; улучшает антитоксическую функцию печени, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Показания к применению

— гипогликемии, недостаточность углеводного питания

— токсикоинфекции, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность)

— дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период)

— для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения

Способ применения и дозы

Изотонический раствор глюкозы (5 %) вводят внутривенно (капельно) с максимальной скоростью до 150 кап/мин, максимальная суточная доза 2000 мл.

Гипертонический раствор (10 %) вводят внутривенно до 60 кап/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1000 мл.

Внутривенно струйно — 10-50 мл 5 % и 10 % растворов.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, то есть около 250-450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг/сут.

Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для тела с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.

Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/сут; что составляет для 5 % раствора — около 10 мл/мин — 200 капель/мин (20 капель = 1 мл).

В случаях резкого обезвоживания организма возможно введение 3-5 л изотонического раствора глюкозы.

Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Побочные действия

— гипергликемия, нарушение ионного баланса

— гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность

— при привышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы

— в месте введения – развитие инфекции, тромбофлебит

— истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы

Противопоказания

— послеоперационные нарушения утилизации глюкозы

— острая левожелудочковая недостаточность

С осторожностью

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

— сахарный диабет под контролем уровня сахара в крови

— хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия)

Лекарственные взаимодействия

Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств.

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).

Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.

Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани.

Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.

Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:

— кладрибин – вызывает усиление деградации кладрибина

— пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]

Раствор железа (III)-гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раствором декстрозы.

Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.

Особые указания

Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г глюкозы.

При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче.

При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью, под контролем содержания сахара в крови и моче.

Для увеличения осмолярности 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с

0,9 % раствором натрия хлорида.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией углекислого газа, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.

Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий 5%, 10%.

По 200 мл и 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью соответственно 250 мл и 450 мл

укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.

На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.

По 24, 28 бутылок по 200 мл или по 12, 15 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в ящики из картона гофрированного с прокладками и решетками (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 °С до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

Приготовление раствора глюкозы для инъекций

D.S. по 4 мл в вену.

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с легкоокисляющимся веществом.

2. Натрия сульфит безводный

х – 50 мл х = 1,19

Воды для инъекций до 50 мл.

Т\О. Готовим массо-объемным способом. Т.к. раствор для инъекций, приготовление ведут в мерной колбе, в качестве растворителя используют воду для инъекций. Т.к. аскорбиновая кислота легко окисляющееся вещество для стабилизации раствора используют антиоксидант-восстановитель – натрия сульфит безводный. Для уменьшения болезнености инъекций добавляется натрия гидрокарбонат сорта ч.д.а. Раствор фильтруют и стерилизуют при 120 0 — 8 минут.

Этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте».

Проверяется ПХА до и после стерилизации.

Взято: Aquae pro injectionibus q.s.

Acidi ascorbinici 2,5

Natrii hydrocarbonatis 1,19

Natrii sulfitis 0,1

Aquae pro injectionibus ad 50 ml

Провизор-аналитик: Приготовил: Проверил:

На обратной стороне рецепта — название и количество стабилизаторов.

Растворы глюкозы сравнительно не стойки при длительном хранении. Основным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе является РН среды. При РН 1,0 –3,0 в растворе глюкозы образуется альдегид оксиметил фурфурол, вызывающий окрашивание паствора в желтый цвет.

При РН 3,0 – 5,0 реакция замедляется. При РН выше 5,0 разложение до оксиметилфурфурола снова усиливается. Повышение РН обусловливает разложение с разрывом цепи глюкозы. Среди продуктов разложения найдены следы уксусной, молочной, муравьиной, глюконовой кислот.

Оптимальное значение РН 3,0 — 4,0 . Для стабилизациираствора глюкозы:

1. В заводских условиях используют фармакопейный стабилизатор (стабилизатор Вейбеля).

Состав: 0,26 натрия хлорид

0,1 М раствора хлористоводородной кислоты до РН 3,0 – 4,0 на 1 литр раствора.

2. В условиях аптеки используют аптечный стабилизатор

Состав: 5,2 натрия хлорида

4,4 мл раствора хлористоводородной кислоты разведенной

Воды для инъекций до 1 литра.

Данного стабилизатора берут 5% от объема раствора глюкозы в независимости от концентрации раствора.

Механизм действия стабилизатора.

В твердом состоянии глюкоза находится в цикличной форме. В растворе происходит частичное раскрытие колец с образованием альдегидных групп, причем между ациклической и циклической формами устанавливается подвижное равновесие. Добавление стабилизатора NaOH создает в растворе условия, способствующие сдвигу в сторону образования более устойчивой к окислению циклической формы. Кислота хлористоводородная обеспечивает РН 3,0 – 4,0.

Rp.: Sol. Glucosi 5% — 500 ml

Ster!

D.S. для в\в введения

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с легкоокисляющимся веществом.

Расчет: 1. Глюкоза по рецепту 5*500 = 25,0

2. Глюкозы с учетом влажности 25,0 *100 = 27,7

3. Стабилизатора аптечного

х – 5% = 2500/100= 25 мл.

4. Воды для инъекций до 500 мл.

Т\О. Готовят массо-объемным способом. Т.к. раствор для инъекций приготовление ведут в мерной колбе, в качестве растворителя используют воду для инъекций.

Т.к. глюкоза – легкоокисляющееся вещество, для стабилизации раствора используют стабилизатор – 5% от объема раствора.

Т.к. глюкоза кристалогидрат, при расчетах учитывают ее влажность. Стерилизуют при 120 0 – 12 минут. До и после стерилизации проводят ПХК

Оформление: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в темном, прохладном месте».

Согласно приказу №376, на этикетке лекарственной формы приготовленой в аптеке для ЛПУ должны быть следующие обозначения:

Название аптечного управления, № аптеки, № больницы, отделение, дата приготовления, срок годности, приготовил, проверил, отпустил, № анализа, способ применения (подробно «Внутривенно», «Внутривенно капельно»), состав лекарственной формы на латинском языке.

Взято: Aquae pro injectionibus q.s.

Stabilisatori officinalis 25 ml

Aquae pro injectionibus ad 500 ml

№ анализа 2\4 Провизор-аналитик: Приготовил: Проверил:

37.112.108.36 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)
очень нужно