Кеналог ® (Kenalog ® )
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 мл суспензии для инъекций содержит триамцинолона ацетонида 40 мг и бензилового спирта 9,9 мг в изотоническом растворе натрия хлорида; в ампулах по 1 мл, в коробке 5 шт.
Фармакологическое действие
Индуцирует образование липокортинов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает количество тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту. Снижает капиллярную проницаемость, стабилизирует клеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкина 1, 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы.
Показания препарата Кеналог ®
Сенная лихорадка, бронхиальная астма, хронический спастический бронхит, пемфигоид, псориаз, дерматит (герпетический, атопический, эксфолиативный, контактный немикробной этиологии, экзематозный). Внутрисуставно: хронические воспалительные заболевания суставов, экссудативный артрит, подагра, ложная подагра, артрозы, водянка суставов, блокада плечевого сустава, хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы; инъекции под пораженную область: изолированные псориатические бляшки, плоские узелковые поражения, выпадение волос в форме круга, хроническая красная волчанка, келоиды.
Противопоказания
Для системного применения — гиперчувствительность, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, костная атрофия, психические заболевания ( в т.ч. в анамнезе), вирусные заболевания (герпетическая пузырчатка, опоясывающий лишай), ветряная оспа, амебные и грибковые инфекции, полиомиелит детского возраста (кроме бульбарно-энцефалитной формы), глаукома, возраст — от 12 до 16 лет (в/м введение). Для местного применения — ветряная оспа, состояния после иммунизации, кожные поражения туберкулезного или сифилитического характера, грибковые заболевания, поражения кожи бактериальной природы, воспаление кожи вокруг рта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
При п/к введении — обратимая атрофия ткани; при внутрисуставных инъекциях — некроз костной ткани, ощущение жара. При местном использовании — истончение кожи, угри, волдыри, усиление роста волос, изменение пигментации. При системном — лунообразное лицо, синдром Кушинга, атрофия надпочечников, мышечная слабость, атрофия костной ткани и мышц, сахарный диабет, нарушение менструации, импотенция, усиление роста волос, кровотечения из кожи и слизистых, угри, выделение калия, васкулиты, синдром отмены, ульцерогенное действие, подавление иммунитета, головные боли, усиление потоотделения, глаукома, тромбоз.
Способ применения и дозы
В/м, взрослым для системного лечения — 1 мл (40 мг) медленно, глубоко, внутриягодично, до 80 мг (повторное введение через 4 нед). Для внутриочагового применения (бурсит) взрослым и детям старше 12 лет — от 10 до 40 мг. Промежуток между инъекциями — не менее 2 нед. При инъекции под область кожных поражений 1 мл разбавляют местным анестетиком и вводят 1 мг препарата на 1 см 2 (не более 30 мг в сутки у взрослых и 10 мг — у детей). Повторная инъекция — через 2 нед.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать осторожность при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), дивертикулитах, свежих анастомозах кишечника, склонности к тромбозам, эмболиям, карциномах с тенденцией к метастазированию, остром гломерулонефрите, хроническом нефрите. При наличии инфекции не следует вводить внутрисуставно и п/к.
Условия хранения препарата Кеналог ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кеналог ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Кеналог
KENALOG
Фарм. группа
полькортолон, трикортал, фторокорт
Rp: Susp. Kenalongi 0,04 — 1 ml
D.t.d.N. 5 in amp.
S. По схеме.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
Способ применения
Перед применением содержимое ампулы встряхнуть. Кеналог 40 мг/мл представляет собой суспензию, поэтому его не следует вводить в/в. Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренных внутрисосудистых инъекций, прежде всего в область левой стороны лица, кожи головы, а также в ягодицу.
Системное применение (в/м)
Доза определяется индивидуально; она зависит от характера заболевания и должна соответствовать целям предпринимаемой терапии.
При системном лечении взрослых и подростков старше 16 лет (см. противопоказания) вводят путем медленной глубокой внутриягодичной инъекции 1 мл препарата (= 40 мг). Не вводить в/в и п/к. При тяжелых заболеваниях могут потребоваться дозы препарата до 80 мг. При глубокой внутриягодичной инъекции нужно избегать возможного развития атрофии ткани. После инъекции следует на 1-2 мин плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата.
Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеванийобычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог 40 мг/мл в год во время пыльцевого сезона.
При необходимости нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.
Местное применение
При внутрисуставном введении доза определяется размерами сустава и тяжестью симптомов.
Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. противопоказания) используются следующие дозы препарата:
Мелкие суставы (например, фаланги пальцев рук и ног) — до 10 мг.
Суставы среднего размера (например, плечевой, локтевой) — 20 мг.
Крупные суставы (например, тазобедренный, коленный) — 20-40 мг.
При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. В случае необходимости применения меньших доз следует использовать препарат Кеналог 10 мг/мл. Для обеспечения более быстрого купирования симптомов Кеналог 40 мг/мл можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата). Инъекции следует проводить так, чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают, как перед проведением хирургических операций. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.
При внутриочаговом введении при малых очагах поражения: воспалениях слизистой сумки (бурситах), воспалениях надкостницы и экзостозах взрослым идетям в возрасте старше 12 лет (см. противопоказания) в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мг препарата и при поражениях большого размера — от 10 до 40 мг препарата. В случае необходимости применения меньших доз рекомендуется использовать Кеналог 10 мг/мл.
Кеналог 40 мг/мл разбавляют физиологическим раствором натрия хлорида и веерообразно вводят в область, характеризующуюся наибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депо препарата. Кеналог 40 мг/мл можно также смешивать с местным анестетиком. При лечении экзостозов Кеналог 40 мг/мл вводят с помощью толстой канюли после отсасывания непосредственно в пространство кисты.
Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.
При инъекции в область подкожных поражений 1 мл препарата в концентрации 40 мг/мл разбавляют местным анестетиком, не содержащим сосудосуживающего вещества, и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата на 1 см2 поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения в один прием суточная доза препарата взрослым не должна превышать 30 мг, а детям (см. противопоказания) -10 мг. При необходимости применения меньших доз препарата рекомендуется использовать Кеналог 10 мг/мл. При келоидах Кеналог 40 мг/мл можно без разбавления непосредственно вводить в ткань рубца; не вводить п/к. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.
Продолжительность применения препарата зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом. Она варьирует от однократного в/м введения при сенной лихорадке до курса, продолжающегося в течение нескольких лет, например, при тяжелых формах бронхиальной астмы. Если после 3-5 местно вводимых инъекций (внутрисуставные, внутриочаговые инъекции, инъекции в область подкожных поражений) не наблюдается удовлетворительного ответа, препарат следует отменить и назначать другую форму лечения.
Системное применение (в/м введение):
— сенная лихорадка;
— хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (например, бронхиальная астма, хронический спастический бронхит), при тяжелых формах и отрицательных результатах местного лечения;
— кожные заболевания и контактные дерматиты, характеризующиеся зудом, шелушением или образованием волдырей, например, контактные дерматиты, пемфигоид, псориаз, герпетиформный дерматит, атопический, эксфолиативный и экзематоидный дерматит.
Местное применение:
Внутрисуставное введение:
— после системного применения, для остаточных воспалительных процессов в одном или нескольких суставах при хронических воспалительных заболеваниях суставов;
— при экссудативном артрите, подагре и ложной подагре;
— при активных формах артрозов;
— при водянке суставов;
— при блокаде плечевого сустава в результате сморщивания суставной сумки;
— дополнительно при внутрисуставных инъекциях радионуклидов или химических веществ и при хронических воспалениях внутреннего слоя суставной капсулы.
Введение в пораженную область
— при воспалениях слизистой сумки, при воспалениях надкостницы, а также при экзостозах (кистозных образованиях вблизи суставов);
— при определенных кожных заболеваниях, например, при изолированных псориатических бляшках, хроническом простом лишае (ограниченный нейродерматит), кольцевидной гранулеме, плоском лишае, гнездной алопеции, дискоидной красной волчанке, а также при келлоидах.
Для введения в область поражения при воспалениях сухожилий и сухожильного влагалища, а также при эпикондилите плеча («теннисный локоть») рекомендуется Кеналог 10 мг/мл.
Противопоказания
Для местного применения:
— ветряная оспа;
— состояния после иммунизации;
— кожные поражения туберкулезного или сифилитического характера;
— грибковые заболевания;
— бактериальные поражения кожи;
— воспаления кожи вокруг рта (rosacea).
Кеналог 40 мг/мл не вводить внутрисуставно при наличии поблизости инфекции.
При системном или повторном местном применении препарата следует учитывать перечисленные ниже противопоказания в отношении системного применения глюкокортикоидов:
Абсолютные противопоказания:
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
— тяжелое состояние костной атрофии;
— психические заболевания в истории болезни;
— вирусные заболевания, например герпетическая пузырчатка (herpes simplex ), опоясывающий лишай (herpes zoster, виремическая фаза), ветряная оспа;
— инфекции, вызываемые амебами;
— грибковые инфекции внутренних органов;
— полиомиелит детского возраста, за исключением бульбарно-энцефалитной формы;
— в зависимости от конкретной ситуации, в сроки от 8 недель до проведения прививок до 2 недель после прививок;
— глаукома.
Применение при тяжелых инфекциях только в сочетании с каузальной терапией.
Кеналог 40 мг/мл не следует применять в/м у детей в возрасте до 12 лет и у подростков до 16 лет.
Относительные противопоказания
Соблюдать осторожность при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки в истории болезни, при тяжелых заболеваниях мышц, дивертикулитах, свежих анастомозах кишечника, при тенденции к тромбозам и эмболиям, при карциномах с тенденцией к образованию метастазов, при сахарном диабете при остром гломерулонефрите, при хроническом нефрите, при набухании лимфатических узлов в период после иммунизации BCG.
При лечении кортикостероидами может происходить активация туберкулезного процесса.
Побочные действия
— При повторных инъекциях в подкожную жировую ткань в месте поблизости от места предыдущей инъекции может наблюдаться атрофия ткани, которая обычно носит обратимый характер.
— После внутрисуставных инъекций могут наблюдаться асептические некрозы костной ткани (головка бедра и плечевой кости), а также ощущение жара; в отдельных случаях в месте инъекции возможно появление транзиторного болезненного раздражения.
— При повторном местном применении могут наблюдаться исчерченность кожи, истончение кожи, расширение мелких кожных сосудов, стероидные угри, кожные волдыри, усиление роста волос, воспаление волосяных фоликулов, изменение пигментации и воспаление кожи вокруг рта.
— При системном или повторном местном применении могут наблюдаться побочные аффекты, характерные для системного лечения глюкокортикоидами: синдром лица в форме полной луны, синдром Кушинга, мышечная слабость, атрофия мышечной ткани, атрофия костной ткани, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет (ухудшение компенсации при имеющемся сахарном диабете или активация латентного сахарного диабета), нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, усиление роста волос, импотенция), изменения кожных покровов, например, исчерченность кожи (striae rubrae), кровотечения на коже и слизистых (petechien, ekchymosen), стероидные угри, повышенное выделение калия, функциональное подавление или атрофия надпочечников, воспалительные процессы в сосудах (васкулиты, синдром отмены после продолжительной терапии), язвенное воспаление слизистой ЖКТ, язва желудка, подавление иммунитета и повышение риска возникновения инфекций, замедление заживления ран и костных переломов, разрывы сухожилий, нарушения роста у детей, асептические некрозы костной ткани (головка бедра или плечевой кости), головные боли, усиленное потоотделение, головокружения, увеличение внутричерепного давления, сопровождающееся симптомом застойного соска зрительного нерва, глаукома, катаракта, психические нарушения, повышение риска тромбозов, панкреатиты.
Такие побочные эффекты кортикоидов, как увеличение массы тела, задержка воды в организме и повышенное АД, обычно не наблюдаются после применения препарата Кеналог. Тем не менее при приеме препарата рекомендуется медицинское наблюдение.
Форма выпуска
Сусп. д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 шт.
Суспензия для инъекций 1 мл — триамцинолона ацетонид 40 мг.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Кеналог» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Кеналог уколы: инструкция по применению
1 мл суспензии содержит 40 мг триамцинолона ацетонида.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, вода для инъекций.
Белая суспензия, практически без частиц и агломератов, со слабым запахом бензилового спирта.
Фармакологическое действие
Основной эффект триамцинолона связан с его глюкокортикоидным действием и подавлением воспалительных реакций. Кортикостероиды предотвращакгг или подавляют начальные признаки воспалительного процесса (краснота, болезненность, локальная гипертермия, отек), а также его дальнейшие последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложение коллагена.
Фармакокинетика
Сравнение площадей под кривой концентрации (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении указывает на то, что у обеих форм отмечается полная абсорбция.
Как и преднизолоп, триамцинолон метаболизируется в основном в печени. Менее 15% препарата экскретируется в неизменном виде с мочой. Идентифицированы три метаболита триамцинолона; метаболический профиль схож при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолона ацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокси фиамци полона, ацетонид и 21- карбокситриамцинолона ацетонид
Клинические исследования при местном применении кортикостероидов не выявили значительной системной абсорбции, приводящей к появлению определяемых количеств в грудном молоке. Назначаемые системно, кортикостероиды секретируются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.
Показания к применению
Кеналог 40 — водная суспензия триамцинолона ацетонида для системного и местного применения, с пролонгированным действием. Это синтетический кортикостероид, который оказывает противовоспалительное, иммуносупрессивное, противозудное и противоаллергическое действие. Препарат не вызывает артериальной гипертензии. Его угнетающее действие на гипофиз несколько слабее, чем у других кортикостероидов в таких же дозах.
Триамцинолона ацетонид рекомендован для лечения:
— Аллергических- состояний, включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит, астму, агонический и контактный дерматит, лекарственные реакции, сывороточную болезнь и острый неинфекционный отек гортани. При анафилактических реакциях кортикостероиды не назначаются при лечении острой фазы, однако они применимы для предотвращения поздней стадии реакции.
Кортикостероиды в основном используются у больных с тяжелым ревматоидным артритом, ожидающих положительного эффекта медленнодействующих противоревматических препаратов. Они показаны для кратковременной терапии острой подагры, острого неспецифического анкилозирующего спондилоартрита, бурсита, эпикондилита, посттравматического остеоартрита, псориатического артрита и синовита при остеоартрите.
Кортикостероиды рекомендуются при буллезном герпетиформном дерматите, эксфолиативном дерматите, тяжелой мультиформной эритеме, тяжелом псориазе, тяжелом себорейном дерматите, экземе, атопическом дерматите, дискоидной волчанке, контактном дерматите, очаговой алопеции, пемфигусе и различных острых и хронических дерматозах.
Кортикостероиды рекомендованы при тяжелых острых и хронических аллергических и воспалительных состояниях, включая аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы, воспаление передней камеры глаза, хориоретинит, диффузный задний увеит и хореит, герпетическое поражение глаз, ирит и иридоциклит, кератит, неврит глазного нерва и симпатическую офтальмию.
Кортикостероиды рекомендованы для лечения первичной и вторичной недостаточности надпочечников, конгенитальной гиперплазии, гиперкальциемии, связанной с раковым заболеванием, негнойного тиреоидита и болезни Аддисона.
Кортикостероиды показаны для терапии обострений регионарного энтерита (болезни Крона) и язвенного колита.
Кортикостероиды используются для лечения аспирационной пневмонии, бериллиоза, синдрома Леффлера, саркоидоза и диссеминированного туберкулеза.
Туберкулезный менингит, рассеянный склероз (кортикостероиды используются для лечения обострений рассеянного склероза; они уменьшают длительность обострения заболевания, по не влияют на его прогрессирование).
Противопоказания
Гиперчувствительность к триамцинолону или любому другому компоненту препарата.
Кортикостероиды противопоказаны при системных грибковых инфекциях. Кортикостероиды для внутримышечного введения противопоказаны при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.
Перечисленные далее противопоказания относительны, зависят от планируемой длительности лечения и пути введения — системного или местного — и являются в большей степени предосторожностями или предупреждениями.
Кортикостероиды могут снижать ответ организма на инфекции и активировать или вызывать обострение местных или системных инфекций, системных грибковых инфекций, активировать инфекции, не контролируемые антибиотиками, а также активировать латентный туберкулез или усугубить клинические проявления туберкулеза.
Во время терапии кортикостероидами контроль над течением заболевания может быть затруднен.
При длительной ‘терапии кортикостероидами могут усилиться явления остеопороза, особенно у пожилых пациентов, вплоть до появления угрозы компрессионных повреждений позвоночника.
Наличие в анамнезе кортикостероид-индуцированной проксимальной миопатии является противопоказанием вследствие особого риска появления этого побочного эффекта. После отмены кортикостероидов миопатия обычно исчезает в течение нескольких месяцев. Дети особенно подвержены риску развития данного побочного эффекта.
Возникновение пептической язвы в некоторой степени связано с использованием кортикостероидов, при этом существует риск развития кровотечения или перфорации. Пациенты, дополнительно принимающие противовоспалительные препараты, в большей степени подвержены риску. Психоз
У пациентов с паранойей и депрессией в анамнезе применение данного препарата может повышать риск суицида.
Замедление тканевой репарации может быть значимым для пациентов со свежими кишечными анастомозами.
Пациенты, получающие кортикостероиды, не должны вакцинироваться против оспы. Любая другая вакцинация не должна проводиться пациентам, получающим высокие дозы кортикостероидов, так как возможны неврологические осложнения или недостаточная выработка антител. Назначение триамциполона ацетонида в виде внутримышечных инъекций детям до 6 лет или в виде внутрисуставных инъекций или инъекций в области поражения детям до 12 лет не рекомендуется при отсутствии строгих показаний.
Местное применение кортикостероидов (относительно) противопоказано: при таких поражениях, как импетиго, трихофития кожи и простой герпес,
— при обыкновенных угрях,
— при трофических язвах,
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Схема дозирования триамцинолона вариабельна и должна быть подобрана индивидуально в зависимости от заболевания и ответа пациента на проводимую терапию. Следует назначать минимальные дозы кортикостероидов с одновременным контролем лечения. При необходимости снижения дозы, снижают ее постепенно.
Доза должна определяться в соответствии с размером сустава, состоянием заболевания и ответом пациента.
Терапевтический эффект, как правило, наблюдается через две — три недели. Однако может потребоваться более 6 недель для проявления желаемого положительного эффекта.
Кеналог 40 не должен назначаться внутривенно!
Кеналог 40 назначают внутримышечно в дозе 40 — 80 мг.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет: 40 мг.
При необходимости однократная доза может быть увеличена до 100 — 120 мг. Рекомендуемая начальная доза для детей 6 — 12 лет: 0,03-0,2 мг/кг внутримышечно с интервалами от 1 до 7 дней.
Внутримышечное введение Кеналога 40 часто может заменять начальную пероральную терапию.
Одной парентеральной дозы достаточно для контроля заболевания от 4 — 7 дней до 3 — 4 недель. Применение однократной дозы, составляющей 40 — 60 мг, может приводить к ремиссии симптомов в течение всего сезона при сенной лихорадке или астме, вызываемой пыльцой растений.
Указанный путь введения приводит к положительным результатам, например при астме, однако может быть связан с проявлением побочных эффектов, возможных при регулярном использовании кортикостероидов.
В настоящее время триамцинолон редко используется для системной терапии ревматоидного артрита; он может вводиться внутрь сустава для облегчения боли и воспаления при ревматоидном, подагрическом, псориатическом артрите и остеоартрите. Пациентов следует предупреждать о том, чтобы при достижении улучшения симптомов они не перегружали сустав. Внутрисуставные инъекции, повторяющиеся в течение длительного периода времени, могут стать причиной тяжелой деструкции сустава и некроза кости.
Обычная доза триамцинолона ацетонида для внутрисуставного введения для взрослых: 5 — 10 мг для небольших суставов и 20 — 60 мг для крупных суставов. Суммарная доза, вводимая в несколько суставов, не должна превышать 80 мг.
Рекомендуемая начальная доза для детей от 12 до 18 лет: 2,5 — 40 мг. Последующие дозы могут быть увеличены с учетом ответа пациента. Триамцинолон может вводиться местно для облегчения бурсита или теидосиновита. Необходимо соблюдать осторожность при введении препарата между сухожилием и сухожильным влагалищем; введение препарата непосредственно в сухожилие может привести к его разрыву. Доза зависит от размера синовиального пространства и степени воспаления.
Введение в область поражения
Обычно вводят 5 — 10 мг триамцинолона ацетонида, разделенные на дозы, соответствующие площадям пораженных участков.
Рекомендуемая начальная доза для детей от 12 до 18 лет: 2,5 — 40 мг. Последующие дозы могут быть увеличены с учетом ответа пациента.
При больших площадях в инъекционную область вводят несколько небольших инъекций. Как правило, достаточно 2-3 инъекций каждые 2-3 недели. Указанный способ введения используют при наличии поврежденных участков больших площадей, например, при псориазе или очаговой алопеции.
Применение триамцинолона ацетонида внутримышечно у детей младше 6 лет и внутрисуставно у детей младше 12 не рекомендовано без строгих показаний. В период лечения необходимо контролировать рост и развитие таких пациентов.
При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях функции печени лечение следует начинать с половинной дозы, поскольку эффект кортикостероидов может быть потенцирован у данной категории пациентов.
Триамцинолона ацетонид можно разбавлять или смешивать с местными анестетиками. Препараты кортикостероидов при введении в очаг поражения могут быть разбавлены водой для инъекций (стерильно) или 0,9 % раствором для инъекций натрия хлорида. Разбавленная суспензия пригодна к использованию в течение 7 дней.
Побочное действие
Как правило, побочные эффекты могут быть устранены путем отмены препарата. Частота развития предполагаемых побочных эффектов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-падпочечниковой системы, зависит от дозировки лекарственного средства, способа его применения и длительности лечения. Не смотря на то, что абсорбция триамцинолона после внутрисуставного введения наблюдается редко, пациенты должны находиться под медицинским наблюдением для контроля возможных побочных эффектов.
Противовоспалительное и иммуносупрессивное действие: повышение восприимчивости и степени тяжести инфекций с супрессией клинических симптомов и проявлений, оппортунистические инфекции, рецидив туберкулеза.
Водно-электролитный баланс: задержка натрия и жидкости в организме, застойная сердечная недостаточность у пациентов с предрасположенностью, аритмия или изменения на ЭКГ вследствие гипокалиемии, усиление выведения кальция из организма, гипертензия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, утомляемость, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия), остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, замедление сращения костей при переломе, асептический некроз головки бедренной или плечевой костей, патологические (спонтанные) переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий.
Реакции гиперчувствителыюсти: анафилактоидная реакция, анафилактическая реакция, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница, особенно при наличии лекарственной аллергии в анамнезе.
Со стороны кожных покровов: замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенное потоотделение, пурпура, стрии, гирсутизм, угревидная сыпь, поражения, схожие с красной волчанкой, угнетение реакции при проведении кожных проб.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит, капдидоз.
Со стороны нервной системы: эйфория, синдром психической зависимости, депрессия, бессонница, судороги, повышение внутричерепного давления с отёком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка), вертиго, головная боль, неврит или парестезия, обострение симптомов ранее существовавших психических расстройств и эпилепсии. Психические реакции: аффективные расстройства (раздражительность, эйфория, депрессия, лабильность, суицидальные мысли), психотические реакции (мании, галлюцинации, обострение симптомов шизофрении), расстройства поведения, беспокойство, нарушения сна, когнитивная дисфункция, включая спутанность сознания и амнезию. Указанные явления могут наблюдаться как у взрослых, так и у детей-взрослых пациентов частота серьезных нежелательных реакций.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла или аменорея, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, вторичная надпочечниковая и гипофизарная недостаточность при стрессах (травмы, операции, заболевания), снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах при диабете, увеличение массы тела, гипокалыдиемия, гипопротеинемия, повышение аппетита.
Со стороны органов чувств и зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, отёк диска зрительного нерва, утончение роговицы или склеры, склонность к развитию вторичных вирусных или грибковых инфекций глаз.
Прочие: некротизирующий васкулит, тромбофлебит, тромбоэмболия, лейкоцитоз, бессонница, обморок.
Симптомы и проявления после отмены препарата: лихорадочное состояние, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болезненные зудящие узелки на коже, потеря веса. Слишком резкое уменьшение дозы после длительного приема препара та может привести к острой недостаточности надпочечников, гипотонии и смерти.
Побочные реакции после внутрисуставного введения встречаются редко. В отдельных случаях наблюдались преходящая гиперемия и головокружение. Возможно проявление локальных симптомов: воспалительная гиперемия после инъекции, преходящая боль, раздражение, стерильный абсцесс, гипер- или гипопигментация, артропатия Шарко, чувство дискомфорта в суставах. Возможна временная локальная атрофия жировой клетчатки (если инъекция сделана не в суставную щель), которая проходит в течение нескольких недель или месяцев.
Известны случаи появления сильной боли после внутримышечного введения; отмечены стерильные абсцессы, атрофия кожи и подкожной клетчатки, гиперпигментация, гипогшгментация, артропатия Шарко.
Передозировка
Имеются отдельные сообщения- передо или смерти вследствие острой передозировки кортикостероидов.
Симптомы. Передозировка, обычно только после нескольких недель приема очень высоких доз препарата, может стать причиной побочных эффектов (главным образом, синдром Кушинга).
Лечение: поддерживающее и симптоматическое.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не приводит к значительному ускорению выведения триамцинолона из организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Инъекции амфотерицина В и калий-несберегающих препаратов: пациенты должны находиться под медицинским наблюдением вследствие возможного развития гипокалиемии.
Антихолинэстеразные средства: эффект от приема указанных препаратов может быть снижен (антагонизирован).
Пероральные антикоагулянты: кортикостероиды могут потенцировать или снижать антикоагуляптпос действие. Пациенты, принимающие пероральные агггикоагулянты и кортикостироиды. Должны находиться под медицинским наблюдением.
Противодиабетические средства: кортикостероиды могут повышать уровень глюкозы в крови; необходимо проводить контроль гликемии, особенно в начале, при прекращении приема или изменении дозировки кортикостероидов.
Антигипертензивные средства, включая диуретики:, кортикостероиды снижают действие антигипертензивных средств и диуретиков; гипокалиемический эффект диуретиков (включая ацетазоламид) может усиливаться.
Противотуберкулезные препараты. может снижаться концентрация изониазида в сыворотке крови.
Циклоспорин: необходимо проводить мониторинг признаков повышенной токсичности циклоспорина.
Гликозиды наперстянки: может усиливаться токсичность наперстянки. Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: период полувыведения и концентрация кортикостероидов могут увеличиваться, в то время как клиренс — снижаться.
Индукторы печеночных ферментов (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглютетимид): возможно повышение метаболического клиренса Кеналога 40. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением вследствие возможного снижения эффекта стероидов, при этом необходима соответствующая корректировка дозы.
Гормон роста человека: возможно усиление эффекта стимулирования роста. Кетоконазол: возможно снижение клиренса кортикостероидов с последующим усилением эффекта.
Не деполяризующие мышечные релаксанты: кортикостероиды могут уменьшать или усиливать блокаду нервно-мышечной передачи.
Нестероидные противовоспалительные средства (НГ1ВС’): кортикостероиды могут повышать риск возникновения и/или степень тяжести желудочно- кишечного кровотечения и язвы, ассоциированных с приемом НПВС. Кортикостероиды могут снижать уровень салицилатов в сыворотке крови, ‘тем самым ухудшая их эффективность. Напротив, прекращение приема кортикостероидов во время терапии высокими дозами салицилатов может привести к проявлению токсического эффекта последних.
Пациенты с гипопротромбипемией должны с осторожностью принимать аспирин одновременно с кортикостероидами.
Тиреоидные препараты: метаболический клиренс адренокортикостероидов снижается у пациентов с гипотиреозом и увеличивается у пациентов с гипертиреозом. Изменение тиреоидного статуса у пациента может привести к необходимости корректировки дозы адренокортикостероидов.
Вакцины: при вакцинации пациентов, принимающих кортикостероиды, могут наблюдаться неврологические осложнения и отсутствие иммунного.
Смешивать содержимое ампулы с другими препаратами запрещено.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Кеналог 40 не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Меры предосторожности
Достаточные исследования безопасности Кеналога 40, применяемого в виде внутриносовых, субкопъюнктивальных, субтеноновых, ретробульбарных и интраокулярных (интравитреальных) инъекций, не проводились. Получены сообщения об эндофтальмите, повышенном внутриглазном давлении и нарушении зрения, включая потерю зрения, при интравитреальном введении препарата. Известны случаи развития слепоты после введения суспензии кортикостероидов в носовые раковины и в поражённые ткани в области головы. Сообщалось об анафилактических реакциях и анафилактическом шоке (вплоть до летального исхода) у пациентов, получавших инъекции триамцинолона ацетонида, независимо от способа введения.
Форма выпуска
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Кеналог уколы: инструкция по применению
1 мл суспензии содержит 40 мг триамцинолона ацетонида.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, вода для инъекций.
Белая суспензия, практически без частиц и агломератов, со слабым запахом бензилового спирта.
Фармакологическое действие
Основной эффект триамцинолона связан с его глюкокортикоидным действием и подавлением воспалительных реакций. Кортикостероиды предотвращакгг или подавляют начальные признаки воспалительного процесса (краснота, болезненность, локальная гипертермия, отек), а также его дальнейшие последствия, включая пролиферацию фибробластов и отложение коллагена.
Фармакокинетика
Сравнение площадей под кривой концентрации (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении указывает на то, что у обеих форм отмечается полная абсорбция.
Как и преднизолоп, триамцинолон метаболизируется в основном в печени. Менее 15% препарата экскретируется в неизменном виде с мочой. Идентифицированы три метаболита триамцинолона; метаболический профиль схож при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолона ацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокси фиамци полона, ацетонид и 21- карбокситриамцинолона ацетонид
Клинические исследования при местном применении кортикостероидов не выявили значительной системной абсорбции, приводящей к появлению определяемых количеств в грудном молоке. Назначаемые системно, кортикостероиды секретируются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.
Показания к применению
Кеналог 40 — водная суспензия триамцинолона ацетонида для системного и местного применения, с пролонгированным действием. Это синтетический кортикостероид, который оказывает противовоспалительное, иммуносупрессивное, противозудное и противоаллергическое действие. Препарат не вызывает артериальной гипертензии. Его угнетающее действие на гипофиз несколько слабее, чем у других кортикостероидов в таких же дозах.
Триамцинолона ацетонид рекомендован для лечения:
— Аллергических- состояний, включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит, астму, агонический и контактный дерматит, лекарственные реакции, сывороточную болезнь и острый неинфекционный отек гортани. При анафилактических реакциях кортикостероиды не назначаются при лечении острой фазы, однако они применимы для предотвращения поздней стадии реакции.
Кортикостероиды в основном используются у больных с тяжелым ревматоидным артритом, ожидающих положительного эффекта медленнодействующих противоревматических препаратов. Они показаны для кратковременной терапии острой подагры, острого неспецифического анкилозирующего спондилоартрита, бурсита, эпикондилита, посттравматического остеоартрита, псориатического артрита и синовита при остеоартрите.
Кортикостероиды рекомендуются при буллезном герпетиформном дерматите, эксфолиативном дерматите, тяжелой мультиформной эритеме, тяжелом псориазе, тяжелом себорейном дерматите, экземе, атопическом дерматите, дискоидной волчанке, контактном дерматите, очаговой алопеции, пемфигусе и различных острых и хронических дерматозах.
Кортикостероиды рекомендованы при тяжелых острых и хронических аллергических и воспалительных состояниях, включая аллергический конъюнктивит, аллергические краевые язвы роговицы, воспаление передней камеры глаза, хориоретинит, диффузный задний увеит и хореит, герпетическое поражение глаз, ирит и иридоциклит, кератит, неврит глазного нерва и симпатическую офтальмию.
Кортикостероиды рекомендованы для лечения первичной и вторичной недостаточности надпочечников, конгенитальной гиперплазии, гиперкальциемии, связанной с раковым заболеванием, негнойного тиреоидита и болезни Аддисона.
Кортикостероиды показаны для терапии обострений регионарного энтерита (болезни Крона) и язвенного колита.
Кортикостероиды используются для лечения аспирационной пневмонии, бериллиоза, синдрома Леффлера, саркоидоза и диссеминированного туберкулеза.
Туберкулезный менингит, рассеянный склероз (кортикостероиды используются для лечения обострений рассеянного склероза; они уменьшают длительность обострения заболевания, по не влияют на его прогрессирование).
Противопоказания
Гиперчувствительность к триамцинолону или любому другому компоненту препарата.
Кортикостероиды противопоказаны при системных грибковых инфекциях. Кортикостероиды для внутримышечного введения противопоказаны при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.
Перечисленные далее противопоказания относительны, зависят от планируемой длительности лечения и пути введения — системного или местного — и являются в большей степени предосторожностями или предупреждениями.
Кортикостероиды могут снижать ответ организма на инфекции и активировать или вызывать обострение местных или системных инфекций, системных грибковых инфекций, активировать инфекции, не контролируемые антибиотиками, а также активировать латентный туберкулез или усугубить клинические проявления туберкулеза.
Во время терапии кортикостероидами контроль над течением заболевания может быть затруднен.
При длительной ‘терапии кортикостероидами могут усилиться явления остеопороза, особенно у пожилых пациентов, вплоть до появления угрозы компрессионных повреждений позвоночника.
Наличие в анамнезе кортикостероид-индуцированной проксимальной миопатии является противопоказанием вследствие особого риска появления этого побочного эффекта. После отмены кортикостероидов миопатия обычно исчезает в течение нескольких месяцев. Дети особенно подвержены риску развития данного побочного эффекта.
Возникновение пептической язвы в некоторой степени связано с использованием кортикостероидов, при этом существует риск развития кровотечения или перфорации. Пациенты, дополнительно принимающие противовоспалительные препараты, в большей степени подвержены риску. Психоз
У пациентов с паранойей и депрессией в анамнезе применение данного препарата может повышать риск суицида.
Замедление тканевой репарации может быть значимым для пациентов со свежими кишечными анастомозами.
Пациенты, получающие кортикостероиды, не должны вакцинироваться против оспы. Любая другая вакцинация не должна проводиться пациентам, получающим высокие дозы кортикостероидов, так как возможны неврологические осложнения или недостаточная выработка антител. Назначение триамциполона ацетонида в виде внутримышечных инъекций детям до 6 лет или в виде внутрисуставных инъекций или инъекций в области поражения детям до 12 лет не рекомендуется при отсутствии строгих показаний.
Местное применение кортикостероидов (относительно) противопоказано: при таких поражениях, как импетиго, трихофития кожи и простой герпес,
— при обыкновенных угрях,
— при трофических язвах,
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Схема дозирования триамцинолона вариабельна и должна быть подобрана индивидуально в зависимости от заболевания и ответа пациента на проводимую терапию. Следует назначать минимальные дозы кортикостероидов с одновременным контролем лечения. При необходимости снижения дозы, снижают ее постепенно.
Доза должна определяться в соответствии с размером сустава, состоянием заболевания и ответом пациента.
Терапевтический эффект, как правило, наблюдается через две — три недели. Однако может потребоваться более 6 недель для проявления желаемого положительного эффекта.
Кеналог 40 не должен назначаться внутривенно!
Кеналог 40 назначают внутримышечно в дозе 40 — 80 мг.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет: 40 мг.
При необходимости однократная доза может быть увеличена до 100 — 120 мг. Рекомендуемая начальная доза для детей 6 — 12 лет: 0,03-0,2 мг/кг внутримышечно с интервалами от 1 до 7 дней.
Внутримышечное введение Кеналога 40 часто может заменять начальную пероральную терапию.
Одной парентеральной дозы достаточно для контроля заболевания от 4 — 7 дней до 3 — 4 недель. Применение однократной дозы, составляющей 40 — 60 мг, может приводить к ремиссии симптомов в течение всего сезона при сенной лихорадке или астме, вызываемой пыльцой растений.
Указанный путь введения приводит к положительным результатам, например при астме, однако может быть связан с проявлением побочных эффектов, возможных при регулярном использовании кортикостероидов.
В настоящее время триамцинолон редко используется для системной терапии ревматоидного артрита; он может вводиться внутрь сустава для облегчения боли и воспаления при ревматоидном, подагрическом, псориатическом артрите и остеоартрите. Пациентов следует предупреждать о том, чтобы при достижении улучшения симптомов они не перегружали сустав. Внутрисуставные инъекции, повторяющиеся в течение длительного периода времени, могут стать причиной тяжелой деструкции сустава и некроза кости.
Обычная доза триамцинолона ацетонида для внутрисуставного введения для взрослых: 5 — 10 мг для небольших суставов и 20 — 60 мг для крупных суставов. Суммарная доза, вводимая в несколько суставов, не должна превышать 80 мг.
Рекомендуемая начальная доза для детей от 12 до 18 лет: 2,5 — 40 мг. Последующие дозы могут быть увеличены с учетом ответа пациента. Триамцинолон может вводиться местно для облегчения бурсита или теидосиновита. Необходимо соблюдать осторожность при введении препарата между сухожилием и сухожильным влагалищем; введение препарата непосредственно в сухожилие может привести к его разрыву. Доза зависит от размера синовиального пространства и степени воспаления.
Введение в область поражения
Обычно вводят 5 — 10 мг триамцинолона ацетонида, разделенные на дозы, соответствующие площадям пораженных участков.
Рекомендуемая начальная доза для детей от 12 до 18 лет: 2,5 — 40 мг. Последующие дозы могут быть увеличены с учетом ответа пациента.
При больших площадях в инъекционную область вводят несколько небольших инъекций. Как правило, достаточно 2-3 инъекций каждые 2-3 недели. Указанный способ введения используют при наличии поврежденных участков больших площадей, например, при псориазе или очаговой алопеции.
Применение триамцинолона ацетонида внутримышечно у детей младше 6 лет и внутрисуставно у детей младше 12 не рекомендовано без строгих показаний. В период лечения необходимо контролировать рост и развитие таких пациентов.
При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях функции печени лечение следует начинать с половинной дозы, поскольку эффект кортикостероидов может быть потенцирован у данной категории пациентов.
Триамцинолона ацетонид можно разбавлять или смешивать с местными анестетиками. Препараты кортикостероидов при введении в очаг поражения могут быть разбавлены водой для инъекций (стерильно) или 0,9 % раствором для инъекций натрия хлорида. Разбавленная суспензия пригодна к использованию в течение 7 дней.
Побочное действие
Как правило, побочные эффекты могут быть устранены путем отмены препарата. Частота развития предполагаемых побочных эффектов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-падпочечниковой системы, зависит от дозировки лекарственного средства, способа его применения и длительности лечения. Не смотря на то, что абсорбция триамцинолона после внутрисуставного введения наблюдается редко, пациенты должны находиться под медицинским наблюдением для контроля возможных побочных эффектов.
Противовоспалительное и иммуносупрессивное действие: повышение восприимчивости и степени тяжести инфекций с супрессией клинических симптомов и проявлений, оппортунистические инфекции, рецидив туберкулеза.
Водно-электролитный баланс: задержка натрия и жидкости в организме, застойная сердечная недостаточность у пациентов с предрасположенностью, аритмия или изменения на ЭКГ вследствие гипокалиемии, усиление выведения кальция из организма, гипертензия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, утомляемость, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия), остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, замедление сращения костей при переломе, асептический некроз головки бедренной или плечевой костей, патологические (спонтанные) переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий.
Реакции гиперчувствителыюсти: анафилактоидная реакция, анафилактическая реакция, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница, особенно при наличии лекарственной аллергии в анамнезе.
Со стороны кожных покровов: замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенное потоотделение, пурпура, стрии, гирсутизм, угревидная сыпь, поражения, схожие с красной волчанкой, угнетение реакции при проведении кожных проб.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит, капдидоз.
Со стороны нервной системы: эйфория, синдром психической зависимости, депрессия, бессонница, судороги, повышение внутричерепного давления с отёком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка), вертиго, головная боль, неврит или парестезия, обострение симптомов ранее существовавших психических расстройств и эпилепсии. Психические реакции: аффективные расстройства (раздражительность, эйфория, депрессия, лабильность, суицидальные мысли), психотические реакции (мании, галлюцинации, обострение симптомов шизофрении), расстройства поведения, беспокойство, нарушения сна, когнитивная дисфункция, включая спутанность сознания и амнезию. Указанные явления могут наблюдаться как у взрослых, так и у детей-взрослых пациентов частота серьезных нежелательных реакций.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла или аменорея, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, вторичная надпочечниковая и гипофизарная недостаточность при стрессах (травмы, операции, заболевания), снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах при диабете, увеличение массы тела, гипокалыдиемия, гипопротеинемия, повышение аппетита.
Со стороны органов чувств и зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, отёк диска зрительного нерва, утончение роговицы или склеры, склонность к развитию вторичных вирусных или грибковых инфекций глаз.
Прочие: некротизирующий васкулит, тромбофлебит, тромбоэмболия, лейкоцитоз, бессонница, обморок.
Симптомы и проявления после отмены препарата: лихорадочное состояние, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болезненные зудящие узелки на коже, потеря веса. Слишком резкое уменьшение дозы после длительного приема препара та может привести к острой недостаточности надпочечников, гипотонии и смерти.
Побочные реакции после внутрисуставного введения встречаются редко. В отдельных случаях наблюдались преходящая гиперемия и головокружение. Возможно проявление локальных симптомов: воспалительная гиперемия после инъекции, преходящая боль, раздражение, стерильный абсцесс, гипер- или гипопигментация, артропатия Шарко, чувство дискомфорта в суставах. Возможна временная локальная атрофия жировой клетчатки (если инъекция сделана не в суставную щель), которая проходит в течение нескольких недель или месяцев.
Известны случаи появления сильной боли после внутримышечного введения; отмечены стерильные абсцессы, атрофия кожи и подкожной клетчатки, гиперпигментация, гипогшгментация, артропатия Шарко.
Передозировка
Имеются отдельные сообщения- передо или смерти вследствие острой передозировки кортикостероидов.
Симптомы. Передозировка, обычно только после нескольких недель приема очень высоких доз препарата, может стать причиной побочных эффектов (главным образом, синдром Кушинга).
Лечение: поддерживающее и симптоматическое.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не приводит к значительному ускорению выведения триамцинолона из организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Инъекции амфотерицина В и калий-несберегающих препаратов: пациенты должны находиться под медицинским наблюдением вследствие возможного развития гипокалиемии.
Антихолинэстеразные средства: эффект от приема указанных препаратов может быть снижен (антагонизирован).
Пероральные антикоагулянты: кортикостероиды могут потенцировать или снижать антикоагуляптпос действие. Пациенты, принимающие пероральные агггикоагулянты и кортикостироиды. Должны находиться под медицинским наблюдением.
Противодиабетические средства: кортикостероиды могут повышать уровень глюкозы в крови; необходимо проводить контроль гликемии, особенно в начале, при прекращении приема или изменении дозировки кортикостероидов.
Антигипертензивные средства, включая диуретики:, кортикостероиды снижают действие антигипертензивных средств и диуретиков; гипокалиемический эффект диуретиков (включая ацетазоламид) может усиливаться.
Противотуберкулезные препараты. может снижаться концентрация изониазида в сыворотке крови.
Циклоспорин: необходимо проводить мониторинг признаков повышенной токсичности циклоспорина.
Гликозиды наперстянки: может усиливаться токсичность наперстянки. Эстрогены, включая пероральные контрацептивы: период полувыведения и концентрация кортикостероидов могут увеличиваться, в то время как клиренс — снижаться.
Индукторы печеночных ферментов (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглютетимид): возможно повышение метаболического клиренса Кеналога 40. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением вследствие возможного снижения эффекта стероидов, при этом необходима соответствующая корректировка дозы.
Гормон роста человека: возможно усиление эффекта стимулирования роста. Кетоконазол: возможно снижение клиренса кортикостероидов с последующим усилением эффекта.
Не деполяризующие мышечные релаксанты: кортикостероиды могут уменьшать или усиливать блокаду нервно-мышечной передачи.
Нестероидные противовоспалительные средства (НГ1ВС’): кортикостероиды могут повышать риск возникновения и/или степень тяжести желудочно- кишечного кровотечения и язвы, ассоциированных с приемом НПВС. Кортикостероиды могут снижать уровень салицилатов в сыворотке крови, ‘тем самым ухудшая их эффективность. Напротив, прекращение приема кортикостероидов во время терапии высокими дозами салицилатов может привести к проявлению токсического эффекта последних.
Пациенты с гипопротромбипемией должны с осторожностью принимать аспирин одновременно с кортикостероидами.
Тиреоидные препараты: метаболический клиренс адренокортикостероидов снижается у пациентов с гипотиреозом и увеличивается у пациентов с гипертиреозом. Изменение тиреоидного статуса у пациента может привести к необходимости корректировки дозы адренокортикостероидов.
Вакцины: при вакцинации пациентов, принимающих кортикостероиды, могут наблюдаться неврологические осложнения и отсутствие иммунного.
Смешивать содержимое ампулы с другими препаратами запрещено.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Кеналог 40 не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Меры предосторожности
Достаточные исследования безопасности Кеналога 40, применяемого в виде внутриносовых, субкопъюнктивальных, субтеноновых, ретробульбарных и интраокулярных (интравитреальных) инъекций, не проводились. Получены сообщения об эндофтальмите, повышенном внутриглазном давлении и нарушении зрения, включая потерю зрения, при интравитреальном введении препарата. Известны случаи развития слепоты после введения суспензии кортикостероидов в носовые раковины и в поражённые ткани в области головы. Сообщалось об анафилактических реакциях и анафилактическом шоке (вплоть до летального исхода) у пациентов, получавших инъекции триамцинолона ацетонида, независимо от способа введения.
Форма выпуска
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.