👆
Справочник лекарственных препаратов. Полное описание монтелукаст натрия, рецепт , фармакология и инструкция по применению.

Монтелукаст , таб. жевательные 5 м Описание лекарственного препарата МОНТЕЛУКАСТ (MONTELUKAST) .. Препарат отпускается по рецепту .
Описание действующего вещества Монтелукаст (Montelukastum): инструкция , применение, противопоказания и формула.
Состав и форма выпуска. 1 таблетка жевательная или таблетка, покрытая оболочкой, содержит монтелукаста 5 или 10 мг соответственно; в блистере .
28 08 2018 — Монтелукаст — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР.
в форме врачебных рецептов на экзамене по фармакологии . ЛС, влияющие функции органов дыхания: амброксол, аминофиллин, монтелукаст .
16 08 — В лекарствах находится в виде монтелукаста натрия – белого или белого с желтым оттенком .. Лекарство отпускается по рецепту .
Препарат отпускается по рецепту . Монтелукаст подавляет бронхоспазм ранней и поздней фазы на 75% и 57% соответственно, и снижает число .
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: монтелукаста натрия -10,4 мг (эквивалентною мг монтелукаста ). Монтелукаст — это препарат, обладающий активностью при приеме внутрь, который с высокой .. По рецепту .
монтелукаст как выписать рецепт на латыни Действующее вещество (МНН) Монтелукаст (Montelukast)Применение: Бронхиальная астма (базисная .
Выписать рецепт ребенку 7 мес. Rp: . внутривенно. Выписать рецепт ребенку 12 мес. Rp: КАЛЬЦИЯ .. МОНТЕЛУКАСТ (Montelukast). Синонимы: .
1 таб. монтелукаст 5 м Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, железа оксид красный, натрия .
активное вещество — натрия монтелукаста 4,16 мг (эквивалентно . Монтелукаст натрия быстро всасывается после приема внутрь.. По рецепту .
Монтелар 4мг ( монтелукаст ): Блокатор лейкотриеновых рецепторов.

действующее вещество: монтелукаст натрия – 4,16 или 5,2 мг, что соответствует 4 . Активное вещество Синглона – монтелукаст , является специфическим антагонистом лейкотриеновых рецепторов.. Отпускается по рецепту .
Слово рецепт происходит от формы латинского причастия геceptum. (букв. Это изложенное на латинском языке обозначение лекарственного .. 10 мл ; жевательные таблетки « Монтелукаст » числом 7 по 0,005 г; гранулы.
діюча речовина: монтелукаст натрію (montelukast sodium); . У дослідженні з участю дітей віком від 2 до 5 років монтелукаст у дозі 4 мг .. За рецептом .
У дорослих пацієнтів і дітей віком від 2 до 14 років монтелукаст порівняно з плацебо зменшує число . Під час досліджень за участю дорослих монтелукаст у дозі 10 мг 1 раз на добу порівняно з плацебо . За рецептом .
активное вещество – натрия монтелукаст 10.400 мг (эквивалентно монтелукасту 10.000 мг). вспомогательные . Всасывание. Монтелукаст быстро абсорбируется после перорального применения. У взрослых при .. По рецепту .
Рецепт приготовления начинки из свежих яблок для пирожков и пирогов с .. Монтелукаст Рецепт На Латинском , Торт Графские Пошаговый Рецепт, Как .
25 05 2018 — Монтелукаст (Montelukastum, Монтелукаст , таблетки покрытые . «Rp.». написан эталон, выписываемого рецепта на латинском языке.
25 05 2018 — 3) Обозначить форму рецептурного бланка врачебного рецепта на каждый . Монтелукаст (Montelukastum, Монтелукаст , таблетки покрытые . «Rp.». написан эталон, выписываемого рецепта на латинском языке.
Рецепт монтелукаст на латинском – browse images Характеристика вещества Инструкция по применению: Монтелукаст (Montelukast). Полн.
4 04 2018 — Пример рецепта дибазола на латинском : . ЛС, влияющие функции органов дыхания : амброксол, аминофиллин, монтелукаст . Da.
Правила выписывания рецептов , формы рецептурных бланков. Твердые .. В) блокаторы леукотриеновых рецепторов (зафирлукаст, монтелукаст ).
. керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням .
29 08 — Но рецепт был по форме, наименование на латинском , 3 печати и т.д. Ой, а расскажите мне, пожалуйста, про сингуляр монтелукаст .
Медицина, Рецепты — Учебная лекция. Монтелукаст . Rp: Tab. Montelucast 0 ,01 № 20. Da. Содержание рецепта (выписывается на латинском языке).
Латинский язык: знать окончания латинских падежей. 3. Выписывать рецепты на препараты общего действия, сильнодейст- .. б) монтелукаст .
24 08 2018 — Рецепт пишут по специальной форме на латинском языке (сигнатура .. органов дыхания . амброксол, аминофиллин, монтелукаст .
16 05 — РЕЦЕПТ ВРАЧА для выписки психотропных веществ и лекарственных средств, . Полное название на латинском .. МОНТЕЛУКАСТ .
Зафирлукаст (Zafirlukast) — инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ .
Монтелукаст натрия (Natrii montelukastum): описание, рецепт , инструкция Кличко утихомирив активістів з Харкова, які перекрили Хре.
«Правила выписывания рецептов на лекарственные препараты» обучающимися по специальности «Лечебное . 1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (междуна- родное .. Монтелукаст . Rp.: Tab.
24 08 2018 — . Да есть, Сингуляр (Singulair), действующее вещество монтелукаст ( Montelukast), . спасибо за ответ! надеюсь, без рецепта продадут, вы тоже . Запись делается на русском и латинском языках для облегчения .
Сингуляр ( монтелукаст ) в дозе 5 мг устраняет бронхоспазм, индуцированный лейкотриеном LTD4 .. Условия отпуска из аптек — отпускается по рецепту .
2 08 2018 — Монтелукаст Инструкция. Препарат перед сном, т.к. Приведенная ниже .. учреждения. Содержание рецепта на латинском языке.
Другие записи, рецептуры и рецепты . Монтелукаст (Montelukast). » Тас03 » Вульвовагинит (Vulvovaginitis). » Актрапид МС 40 ЕД/?н. » Лейковорин- .
ных групп ЛС и основных правил выписывания рецептов .. Объясните механизм действия монтелукаста . 9.. врачом на латинском языке.»;.
6 08 — Рецепт пишут по специальной форме на латинском языке, . ЗДЕСЬ НАПИСАТЬ РЕЦЕПТ НА ЛАТЫНИ К СЛЕДУЮЩЕМУ ЗАНЯТИЮ .. б) блокаторы лейкотриеновых рецепторов (зафирлукаст и монтелукаст ).
Какие составные части рецепта выписываются на латинском , а какие – на других языках? .. Механизм действия монтелукаста . 4. Механизм действия .
11 01 2018 — зафирлукаст и монтелукаст (блокаторы лейкотриеновых LTD4-рецепторов),; зилеутон (ингибитор фермента 5-липооксигеназы).
Б. Лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача. В. Лекарственных . рецептов : 1. На латинском языке. 2. Способ .. Механизм действия лекарственного препарата «Сингуляр» ( Монтелукаст ):. А. Угнетает М-ХРС .
24 08 2018 — «Цефтриаксон», рецепт на латинском которого в обязательном порядке .. органов дыхания . амброксол, аминофиллин, монтелукаст .
UA/5816/01/02 от 17.01.2018 По рецепту B. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. фармакодинамика. Селективный и обратимый ингибитор .
Рецепт . Правила оформления латинской части рецепта Слово рецепт происходит . Это изложенное на латинском языке обозначение лекарственного . в ампулах по 10 мл; жевательные таблетки « Монтелукаст » числом 7 по .
Монтелукаст (сингуляр). Tab. 0.005, 0.01 g. Таб. 0,005 и 0,01. Morphini hydrochloridum. Морфина гидрохлорид. Таb. 0,01; Amp. 1 ml 1% sol. Таб. 0,01; Амп.
Уметь выписать рецепт ребенку различных возрастных групп. 2.17. Владеть: .. Выписать рецепт на молочную кухню. 13. Монтелукаст . Сингуляр.
Атимос 12 мкг/доза аэр. д/ин 120доз фл. №1 можно купить недорого в аптеках Доктор Столетов. Больше товаров от производителя Кьези .

Содержание:

Монтелукаст натрия
Natrii montelukastum

Фарм. группа

айролукаст, митека, монтигет, нотта-сановель, сингуляр, синглон

Rp: Tab. Monteluckasti 0,01
D.t.d: №10 in tab.
S: Внутрь по 1 таблетке 1 раз в день вечером.

Фармакологическое действие

Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов CysLT1 (лейкотриенов С4, D4 и Е4 — медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме). Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется. Эффективен у пациентов с легкой персистирующей астмой, не достаточно контролируемой одними бронходилататорами.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 15 лет — 10 мг 1 раз в сутки, перед сном. Детям 6-14 лет — по 5 мг/сут (одна жевательная таблетка).

Бронхиальная астма (профилактика и длительное лечение), «аспириновая» астма, астма физических нагрузок, аллрегический ринит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).C осторожностью. Беременность, период лактации.

Побочные действия

Абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.

Форма выпуска

Таблетки п/о, таблетки для жевания.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Монтелукаст натрия» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Монтелукаст (Montelukast)

Русское название

Латинское название вещества Монтелукаст

Химическое название

1-[[[(R)-M-[(E)-2-(7-Хлор-2-хинолил)винил]-альфа-[O-(1-гидрокси-1-метилэтил)фенетил]бензил]тио]метил]циклопропануксусная кислота (в виде натриевой соли)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Монтелукаст

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Монтелукаст

Монтелукаст натрия — гигроскопический, оптически активный, белый или почти белый порошок. Легко растворим в этаноле, метаноле и воде; практически нерастворим в ацетонитриле. Молекулярная масса 608,18.

Фармакология

Селективно блокирует лейкотриеновые рецепторы. Специфически ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (ЛТC4, ЛТД4 и ЛТE4) — наиболее мощных медиаторов хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме.

При приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается: Cmax достигается через 2–3 ч. Биодоступность составляет 64–73%. В крови на 99% связывается с белками. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с желчью. Плазменный Cl составляет 45 мл/мин.

Смотрите так же:  Как приготовить отбивные в духовке из свинины с сыром

Уменьшает выраженность спазма гладкой мускулатуры бронхиол и сосудов, отека, миграцию эозинофилов и макрофагов; уменьшает секрецию слизи и улучшает мукоцилиарный транспорт. Высокоактивен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение одного дня и продолжительно сохраняется.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

По данным микробиологического анализа мутагенности, теста V-79 с использованием клеток млекопитающих, метода щелочной элюции ДНК с использованием гепатоцитов крысы, теста, направленного на выявление хромосомных аббераций с использованием клеток яичников китайского хомячка, метода учета хромосомных аберраций in vivo в клетках костного мозга мышей не было выявлено мутагенной и кластогенной активности монтелукаста.

При введении монтелукаста через желудочный зонд крысам линии Sprague-Dawley в течение двух лет в дозе 200 мг/кг в сутки, а также мышам в течение 92 недель в дозе 100 мг/кг в сутки, не было отмечено онкогенных эффектов. Расчетная экспозиция монтелукаста у крыс превышала приблизительно в 120 и 75 раз, у мышей — в 45 и 25 раз значения AUC при максимально допустимой суточной дозе монтелукаста для взрослых и детей, соответственно.

Введение монтелукаста самкам крыс внутрь в дозе 200 мг/кг в сутки показало снижение фертильности и индексов плодовитости. Не отмечалось изменение фертильности и плодовитости при введении монтелукаста в дозе 100 мг/кг в сутки. Монтелукаст не оказывал влияния на фертильность самцов крыс в дозе, превышавшей 800 мг/кг в сутки.

Применение вещества Монтелукаст

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение симптомов заболевания в дневное и ночное время, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Тератогенные эффекты монтелукаста по данным in vivo

Не отмечено тератогенных эффектов при введении монтелукаста крысам в дозе 400 мг/кг в сутки (что превышало в 100 раз AUC для взрослых при максимально допустимой суточной дозе монтелукаста) и кроликам в дозе 300 мг/кг в сутки (что превышало в 110 раз AUC для взрослых при максимально допустимой суточной дозе монтелукаста).

Применение монтелукаста во время беременности

Показано, что монтелукаст при введении кроликам и крысам внутрь проникает через гематоплацентарный барьер.
Так как достаточных, контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности у человека не проводилось, его назначение возможно лишь в случае крайней необходимости.

Применение монтелукаста во время лактации

По результатам исследований на крысах было показано, что монтелукаст экскретируется с грудным молоком. При этом неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко у человека. Принимая во внимание тот факт, что многие лекарственные средства экскретируются с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность, назначая монтелукаст лактирующим женщинам.

Дополнительная информация о тератогенности монтелукаста

Опыт клинического применения монтелукаста показал возможность ассоциации врожденных пороков развития конечностей у новорожденных и приема монтелукаста беременными женщинами. Большинство этих женщин принимало наряду с монтелукастом другие препараты для лечения бронхиальной астмы во время беременности. Достоверной связи между приемом монтелукаста беременными женщинами и формированием пороков развития конечностей у новорожденных не установлено.

Побочные действия вещества Монтелукаст

Со стороны нервной системы и органов чувств: необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, бессонница, парестезии/гипестезии, головная боль; очень редко — судорожные припадки.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; очень редко — эозинофильные инфильтраты печени.

Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение уровня трансаминаз.

Клинический опыт использования монтелукаста

Клинический опыт применения монтелукаста выявил следующие побочные эффекты монтелукаста:
Со стороны органов нервной системы: тревожные состояния, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение, тремор.
Со стороны органов дыхания: носовые кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ: очень редко — панкреатит.

Клинический опыт применения монтелукаста выявил следующие побочные эффекты его препаратов со стороны гепатобилиарной системы: редко — холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанные формы гепатитов. Большинство этих побочных эффектов развивалось при наличии других предрасполагающих факторов, таких как прием сопутствующих лекарственных средств, злоупотребление алкоголем, наличие других форм гепатита.

Риск развития тромбоцитопении и поражений печени (постмаркетинговый опыт)

В послерегистрационном периоде появились данные, свидетельствующие о вероятности развития у больных, принимающих монтелукаст, тромбоцитопении, а также нарушений функции печени, желтухи и гепатита, в т. ч. фульминантного.

Взаимодействие

Совместим с глюкокортикоидами (аддитивный эффект). Фенобарбитал на 40% уменьшает AUC .

Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии монтелукаста

Согласно данным проведенных клинических исследований, монтелукаст в рекомендованных дозах не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетический профиль таких препаратов как теофиллин, преднизон, преднизолон, комбинированные оральные контрацептивы (норэтистерон 1 мг/этинилэстрадиол 35 мкг), терфенадин, дигоксин и варфарин.

Применение монтелукаста в качестве сопутствующего препарата в клинических исследованиях вместе с широким спектром часто назначаемых лекарственных средств (тиреоидные гормоны, НПВС, бензодиазепины, деконгестанты) не приводило к развитию клинически значимого лекарственного взаимодействия. Данные специальных клинических исследований отсутствуют.

Одновременное применение монтелукаста с препаратами, обладающими способностью индуцировать систему цитохрома Р450

При однократном приеме монтелукаста в дозе 10 мг на фоне терапии фенобарбиталом AUC монтелукаста снижается на 40 %. Рекомендации по коррекции доз монтелукаста отсутствуют. Отмечается целесообразность адекватного клинического наблюдения за пациентами, которые на фоне терапии монтелукастом получают лекарственные средства, обладающие способностью индуцировать систему цитохрома Р450, такие как фенобарбитал, рифампицин.

Одновременное применение монтелукаста с препаратами, обладающими способностью ингибировать систему цитохрома Р450

Монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента системы цитохрома Р450 2С8 по данным in vitro . Клинические исследования при одновременном применении монтелукаста и росиглитазона (представитель лекарственных средств, метаболизирующихся главным образом при участии изофермента CYP2C8 ) у 12 здоровых добровольцев не выявили изменения фармакокинетического профиля росиглитазона, что не позволило подтвердить ингибирование монтелукастом изофермента CYP2C8 in vivo . Таким образом, можно полагать, что монтелукаст не оказывает влияния на фармакокинетический профиль лекарственных средств, метаболизирующихся при участии этого изофермента (таких как паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).

Пути введения

Меры предосторожности вещества Монтелукаст

Необходимо четко соблюдать режим лечения. Рекомендуется продолжать прием и после достижения значимого улучшения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов (не заменяет ингаляционных бронходилататоров); при появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), число ингаляций бронходилататоров в течение суток может быть уменьшено.

Снижение доз глюкокортикостероидов на фоне терапии монтелукастом

На фоне терапии монтелукастом дозу ингаляционных форм глюкокортикостероидов можно постепенно снижать под наблюдением врача. При этом не рекомендуется резко замещать им ингаляционные и пероральные формы глюкокортикостероидов.

Применение монтелукаста у пожилых пациентов

Среди пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях монтелукаста, 3,5% были старше 65 лет, и 0,4 % — старше 75 лет. При этом не было выявлено клинически значимых отличий в эффективности монтелукаста у пациентов старшего возраста и молодых больных. Имеющийся до настоящего момента опыт клинического применения монтелукаста также не обнаружил существенных отличий в реакции на терапию лиц старшего возраста и молодых пациентов. Следует отметить, что фармакокинетический профиль и биодоступность монтелукаста при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг схожи у пожилых и молодых пациентов. Однако Т1/2 монтелукаста незначительно выше у пожилых пациентов. Коррекция схемы приема монтелукаста у пациентов старшего возраста не требуется.

Применение монтелукаста у больных фенилкетонурией

Пациенты, страдающие фенилкетонурией, должны быть информированы о содержании фенилаланина (в форме аспартама) в дозах 0,674 и 0,842 мг в жевательных таблетках монтелукаста 4 мг и 5 мг, соответственно.

Применение монтелукаста у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте

Пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте следует продолжать избегать ее приема, а также приема других НПВС во время терапии монтелукастом. Несмотря на то, что монтелукаст эффективно улучшает вентиляционную способность органов дыхания у астматических больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, не было показано его эффективности в отношении купирования бронхоконстрикторного эффекта ацетилсалициловой кислоты и других НПВС у этих больных.

Применение монтелукаста у пациентов с нарушениями функций печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени монтелукаст метаболизируется медленнее, при этом значение AUC увеличивается на 41 % при однократном приеме внутрь монтелукаста в дозе 10 мг. Элиминация незначительно замедляется по сравнению со здоровыми индивидуумами (Т1/2 = 7,4 часа). Коррекция дозы монтелукаста пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Особенности фармакокинетического поведения монтелукаста у пациентов с более тяжелыми нарушениями функций печени, а также у пациентов с гепатитом не изучались.

Риск развития у пациентов с бронхиальной астмой, получающих монтелукаст, системной эозинофилии

В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой, получающих монтелукаст, развивалась системная эозинофилия, иногда сопровождавшаяся клинической картиной системного васкулита, соответствующего синдрому Черджа-Стросс — состоянию, зачастую требующему системного введения глюкокортикостероидов. Отмечается, что развитию этого грозного состояния часто, хотя и не во всех случаях, предшествовало снижение доз пероральных форм глюкокортикостероидов. Специалистам следует внимательно относится к появлению у пациентов, принимающих монелукаст, таких симптомов, как системная эозинофилия, геморрагические высыпания (соответствующие васкулитно-пурпурному типу кровоточивости), ухудшение функции органов дыхания, кардиальные жалобы, жалобы, связанные с нейропатией. В то же время следует отметить, что достоверной причинно-следственной связи между приемом монтелукаста и развитием указанных патологических состояний не установлено.

Смотрите так же:  Летние бутерброды рецепт

Применение монтелукаста при острых приступах бронхиальной астмы

Не рекомендуется применять монтелукаст для купирования брохоспазма при острых приступах бронхиальной астмы, в том числе при астматическом статусе. В таких случаях пациенту должна быть назначена соответствующая лекарственная терапия. При этом терапия монтелукастом может быть продолжена в случаях обострения бронхиальной астмы. Для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы, развившегося вследствие физической нагрузки, пациентам следует иметь ингаляционные формы агонистов бета-адренорецепторов короткого действия.

Применение монтелукаста у пациентов с нарушениями функции почек

Так как монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, особенности фармакокинетики монтелукаста у больных с почечной недостаточностью не изучались. Коррекция дозы препарата у этих пациентов не требуется.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанная информация

Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей

На основе проведенных контролируемых клинических исследований у детей 6 лет и старше с бронхиальной астмой сделано заключение о безопасности жевательных таблеток монтелукаста в дозе 4 мг у детей от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой. Основанием для экстраполяции послужили данные, свидетельствующие о сходстве фармакокинетики монтелукаста у этих групп пациентов. При этом также принималось во внимание допущение о том, что патофизиологические механизмы, течение заболевания, реакция на лекарственную терапию по существу схожи у группы детей 2-5 лет и у пациентов 6 лет и старше.

Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей

Безопасность гранул монтелукаста в дозе 4 мг для приема внутрь у детей 12-23 месяцев с бронхиальной астмой была продемонстрирована в двойном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием 172 детей этой возрастной группы, 124 из которых получали монтелукаст в течение 6 недель. Вывод об эффективности монтелукаста у детей 12-23 месяцев сделан на основании данных, полученных у больных бронхиальной астмой 6 лет и старше путем экстраполяции. При этом принимались во внимание данные о схожести фармакокинетических параметров монтелукаста, в частности значений AUC, а также общности патофизиологических механизмов, течения заболевания, реакции на лекарственную терапию у этих групп пациентов.

Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей

Безопасность и эффективность монтелукаста у детей с бронхиальной астмой от 6 до 14 лет достаточно изучены в контролируемых клинических исследованиях. Профили безопасности и эффективности схожи у этой группы пациентов и у взрослых.

На основе проведенных контролируемых клинических исследований у детей 6 лет и старше с бронхиальной астмой сделано заключение о безопасности жевательных таблеток монтелукаста в дозе 4 мг у детей от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой. Основанием для экстраполяции послужили данные, свидетельствующие о сходстве фармакокинетики монтелукаста у этих групп пациентов. При этом также принималось во внимание допущение о том, что патофизиологические механизмы, течение заболевания, реакция на лекарственную терапию по существу схожи у группы детей 2-5 лет и у пациентов 6 лет и старше.

Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей

Безопасность и эффективность монтелукаста у детей меньше года с бронхиальной астмой, и детей младше 6 месяцев с постоянной формой аллергического ринита не изучалась.

Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей

Данные об эффективности монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита у детей 2 — 14 лет, а также постоянной формы аллергического ринита у детей 6 месяцев — 14 лет были получены путем экстраполяции результатов исследований, проведенных с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше с аллергическим ринитом. При этом было сделано допущение о том, что патофизиологические механизмы, течение заболевания, а также реакция на лекарственную терапию у этих групп пациентов по существу схожи.

Безопасность жевательных таблеток монтелукаста в дозе 4 и 5 мг у детей 2-14 лет с аллергическим ринитом установлена на основании результатов, полученных в ходе клинических исследований монтелукаста у детей с бронхиальной астмой этой возрастной группы.

Монтелукаст рецепт на латинском

Действующее вещество (МНН) Монтелукаст (Montelukast)
Применение:
Бронхиаль на я астма (базис на я терапия при легкой степени тяжести, профилактика симптомов астмы в дневное и ночное время, а также бронхоспастических реакций, вызванных физическим усилием), в т.ч. у пациентов, чувствительных к аспирину.

Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью ( на время лечения прекращают), детский возраст (до 6 лет).

Побочные действия: Боли в животе, тошнота, голов на я боль, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение уровня трансами на з.

Взаимодействие: Совместим с глюкокортикоидами (аддитивный эффект). Фенобарбитал на 40% уменьшает AUC.

Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет — 1 табл. (10 мг) на ночь (перед сном); детям 6–14 лет — 1 табл. жеватель на я (5 мг) вечером (перед сном).

Меры предосторожности: Необходимо четко соблюдать режим лечения. Рекомендуется продолжать прием и после достижения з на чимого улучшения. Не следует использовать для купирования острых астматических приступов (не заменяет ингаляционных бронходилататоров); при появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), число ингаляций бронходилататоров в течение суток может быть уменьшено.

МОНТЕЛУКАСТ (MONTELUKAST) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав Монтелукаст

Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с запахом вишни.

Вспомогательные вещества: маннитол — 203.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 81 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, магния стеарат — 3 мг, ароматизатор Вишня — 3 мг, аспартам — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Показания препарата Монтелукаст

  • профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и постоянных аллергических ринитов.

Режим дозирования

Препарат Монтелукаст принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема нищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать 1 таблетку 1 раз/сут вечером.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет

1 таблетка жевательная по 5 мг 1 раз/сут. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Дети старше 15 лет и взрослые

Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 10 мг монтелукаста в сутки. Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показателя, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднегяжслыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.

Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорамн и ингаляционными ГКС.

Побочное действие

Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гинестезия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.

Нарушения со стороны психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации. бессонница. нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).

Со стороны .ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности AЛT и ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны органов опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия. мышечные судороги.

Со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформпая эритема, зуд. высыпания, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозииофильная инфильтрация печени.

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Прочие: астения (слабость)/уеталость. отеки, пирексия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • детский возраст до 6 лет;
  • фенилкетонурия.

Условия хранения Монтелукаст

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Не использовать по истечении срока годности.

СИНГУЛЯР ® (SINGULAIR) таблетки 4 мг инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «SINGULAIR» на одной стороне и «MSD 711» — на другой.

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, краситель железа оксид красный, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, аспартам, магния стеарат.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный антагонист лейкотриеновых рецепторов. Ингибирует цистеинил-лейкотриеновые CysLT1-рецепторы (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей. С этим связана способность предотвращать у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4.

Смотрите так же:  Восточный рецепт красоты и молодости

Монтелукаст подавляет бронхоспазм ранней и поздней фазы на 75% и 57% соответственно, и снижает число эозинофилов в периферической кропи в среднем на 9-15%.

Фармакокинетика

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и Cmax при приеме таблеток покрытых оболочкой и жевательных таблеток. У взрослых при приеме натощак таблеток покрытых оболочкой 10 мг Cmax достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.

У детей в возрасте от 2 до 5 лет Cmax достигается через 2 ч после приема натощак жевательных таблеток 4 мг.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более, чем на 99%. Vd монтелукаста составляет в среднем 8-11 л.

При приеме препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении препарата в терапевтических дозах Css метаболитов в плазме у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYPЗA4 и CYP2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYPЗA4, CYP2С9, CYP1А2, CYP2А6, CYP2C19 и CYP2D6.

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч, клиренс — в среднем 45 мл/мин. После приема монтелукаста внутрь 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой. Это указывает на выведение монтелукаста и его метаболитов путем экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение моптелукаста у этих пациентов несколько увеличивается, по сравнению со здоровыми людьми (средний T1/2 — 7.4 ч). Коррекция дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не имеется.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы препарата у этой категории пациентов не требуется.

Не выявлено клинических значимых различий фармакокинетики у пациентов различных рас.

Показания к применению

  • профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте 2 лет и старше, с целью контроля дневных и ночных симптомов заболевания;
  • облегчение симптомов аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у детей в возрасте 2 лет и старше.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

При бронхиальной астме:

    4 мг (1 таб.) на ночь.

При бронхиальной астме и аллергическом рините:

    4 мг (1 таб.) на ночь.

При аллергическом рините:

    4 мг (1 таб.) в сут в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом назначают 4 мг (1 таб.)/сут.

Терапевтическое действие препарата Сингуляр ® с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение суток.

Детям, пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.

Побочное действие

В целом, Сингуляр ® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении Сингуляром сопоставима с их частотой при лечении плацебо.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

В клинических исследованиях Сингуляра в данной возрастной группе приняли участие 573 ребенка. Но данным 12-недельного плацебо-контролируемого исследования в группе лечения Сингуляром единственным наблюдаемым побочным эффектом, встречающимся с частотой более 1% по сравнению с плацебо, была жажда. Разница между двумя группами лечения не была статистически значимой. При более длительном наблюдении профиль побочных эффектов не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В клинических исследованиях Сингуляра в данной возрастной группе приняли участие 280 детей. Профиль безопасности препарата у детей был, в целом, сходен с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо. По данным 2-недельного плацебо-контролировнного исследования в группе лечения Сингуляром побочных эффектов, встречавшихся с частотой более 1% по сравнению с плацебо у пациентов не было зарегистрировано.

За время постмаркетингового использования препарата в поступивших отчетах содержалась информация о следующих выявленных побочных эффектах.

Со стороны свертывающей системы крови:

    повышенная кровоточивость.

Аллергические реакции:

    реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы:

    очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны нервной системы:

    сонливость, парестезия/гипестезия;
  • очень редко — судороги.

Со стороны психики:

    возбудимость, агрессивное поведение, беспокойство, патологические сновидения и галлюцинации, депрессия, бессонница, раздражительность, суицидальное мышление и поведение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы:

    диарея, диспепсия;
  • очень редко — рвота, панкреатит.

Со стороны гепатобилиариой системы:

    редко — холестатический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или подлежащей патологии печени (алкогольный и другие формы гепатита).

Со стороны костно-мышечной системы:

    артралгия, миалгия, мышечные спазмы.

Дерматологические реакции:

    склонность к формированию гематом, узелковая эритема, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Сингуляр ® не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения купирующей и предупреждающей приступы астмы терапии.

Больным бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи (короткодействующие ингаляционные бета-агонисты).

Для купирования острого приступа бронхиальной астмы после физической нагрузки применяют препарат для купировании приступа, то есть ингаляционный агонист бета-адренорецепторов короткого действия. Лечение Сингуляром не гарантирует абсолютную профилактику обострений.

В период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных агонистов бета-адренорецепторов короткого действия) прекращать прием Сингуляра не следует.

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС должны на период лечения Сингуляром избегать контакта с этими препаратами, поскольку Сингуляр ® , улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем пе менее, не предотвращает вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.

Дозу применяемых одновременно с Сингуляром ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять Сингуляром ингаляционные или пероральные ГКС. В редких случаях уменьшение дозы системного ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из следующих осложнений:

  • эозинофилия, геморрагическая сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Черджа-Стросса — системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у пациентов, получающих Сингуляр ® , необходима осторожность и проведение соответствующего клинического наблюдения.

Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что 1 жевательная таблетка содержит аспартам в количестве 1.2 мг.

Передозировка

Симптомы передозировки при приеме Сингуляра пациентами с бронхиальной астмой в дозе более 200 мг/сут в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут в течение 1 недели не выявлено.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста (прием не менее 1000 мг/сут) в постмаркетинговый период и в клинических исследованиях у взрослых и детей.

Клинические и лабораторные данные свидетельствуют о сопоставимости профиля безопасности Сингуляра у детей и профиля безопасности у взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее часто наблюдались жажда, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

Лечение:

    проведение симптоматической терапии. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр ® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов:

  • теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивные средства (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

При одновременном применении фенобарбитала AUC монтелукаста уменьшается (примерно на 40%), однако коррекции режима дозирования Сингуляра таким пациентам не требуется.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2С8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и розиглитазона (метаболизируется при участии изофермента CYP2С8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2С8. Таким образом, в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, розиглитазона, репаглинида.

Сингуляр ® можно добавлять к лечению бронходилататорами у пациентов, у которых бронходилататоры не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Сингуляром дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкий переход от терапии ингаляционными ГКС на прием Сингуляра.