ЦИТОФЛАВИН ® (CYTOFLAVIN ® )

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин ® компонентов.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В₂) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин ® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин ® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. T_max в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч, V_ss — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях ( V_ss около 500 л). T_max в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания препарата ЦИТОФЛАВИН ®

У взрослых в комплексной терапии:

последствия инфаркта мозга;

другие цереброваскулярные болезни (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

С осторожностью: болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения); артериальная гипотензия; нефролитиаз; сопутствующая подагра; гиперурикемия. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Побочные действия

Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклины, эритромицин, линкомицин), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).

Продолжительность курса лечения — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 мес.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин ® установлены не были.

Особые указания

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Цитофлавин ® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчеров и операторов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки, 10 шт. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Тел./факс: (812) 710-82-25.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Цитофлавин

07.06.2017 для нервной системы 10,865 Просмотры

Лекарственным препаратом, который восполняет дефицит биологически активных веществ и витаминов в организме, способствует улучшению функционирования нервной системы, является Цитофлавин. Перед началом приема важно изучить все рекомендации производителя, которые содержит инструкция по применению. Данная статья дополнена отзывами врачей и больных, а также актуальными ценами и существующими аналогами Цитофлавина в России.

Медицинский препарат Цитофлавин (на латыни международное название — Citoflavini) содержит комплекс активных действующих веществ:

• Янтарная кислота — 300 мг в таблетках и 100 мг в 1 мл раствора;
• Рибоксин — 50 мг в таблетках и 20 мг в 1 мл раствора;
• Никотинамид — 25 мг в таблетках и 10 мг в растворе;
• Рибофлавин — 5 мг в таблетках и 2 мг в растворе.

Дополнительные ингредиенты в составе препарата следующие:

• повидоны;
• стеараты Ca;
• производные целлюлозы;
• полисорбаты;
• полимеры;
• ПЭГ;
• вода стерильная (ампулы);
• гидроксид Na;
• меглюмин.

Форма выпуска

Производитель Polisan (Россия) представляет на рынке лекарство Цитофлавин в двух формах выпуска:

• таблетки c оболочкой красного цвета с желтым ядром внутри. В каждой упаковке — по 50 таблеток;
• раствор (концентрат, ампула по 10 мл) для инфузий, который имеет желтое окрашивание. В упаковке по 5 или 10 ампул.

В каждую оригинальную упаковку вкладывается официальная инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Цитофлавин относят к фармакологической группе препаратов, применяемых для терапии неврологических расстройств и заболеваний. Благодаря сбалансированному уникальному составу и механизмам действия отдельных ингредиентов достигаются разнообразные формы фармакологического и терапевтического действия:

• стимуляция клеточного дыхания;
• увеличение синтеза энергии внутри клеток;
• улучшение поглощения кислорода клетками;
• антиоксидантный эффект;
• активизация внутриклеточного метаболизма;
• улучшение циркуляции крови в миокарде и сосудах головного мозга;
• стимуляция мыслительных функций;
• устранение рефлекторных отклонений;
• возбуждающее влияние после наркоза;
• уменьшение площади некротических и ишемических очагов после инсульта;
• ускорение реабилитации после тяжелых неврологических болезней.

Показания к применению

Препарат применяется с новорожденности у детей с целью коррекции церебральной формы ишемий мозга и с целью ускорения процессов восстановления после преждевременных родов.

Показаниями к применению у взрослых пациентов являются следующие патологии:

• острые формы нарушений кровотока в мозге;
• энцефалопатия разной степени и формы;
• ишемические поражения мозга хронической формы;
• атеросклероз церебральных сосудов;
• астения;
• нарушения циркуляции крови при патологиях позвоночника и остеохондрозе.

Противопоказания

Цитофлавин не назначают при наличии таких нарушений, являющихся противопоказаниями к применению:

• аллергия;
• подагра;
• нефролитиаз;
• критическое состояние пациента, кроме новорожденных;
• гиперурикемия.

Важно! Перед тем, как делать назначение Цитофлавина, важно исключить указанные патологические состояния.

Инструкция по применению

Способы применения раствора:

Приготовление растворов и способы введения: содержимое ампулы следует растворить в 100-200 мл NaCl 0,9% или глюкозы 5-10%. Вводится только внутривенно при помощи капельниц.

Дозирование при энцефалопатиях: при всех формах, кроме токсических вводят 10 мл Цитофлавина в сутки 10 дней. При токсических формах — по 10 мл дважды в день 5 суток подряд.

При коме вводится по 20 мл Цитофлавина на одну инъекцию. Введение дважды в день 10 суток подряд.

При нарушениях кровотока доза составляет 10 мл Цитофлавина 1 раз в сутки 10 дней.

Применение у новорожденных и недоношенных детей: рекомендовано начинать терапию в первые 2 часа после рождения ребенка. Рекомендуют разводить препарат в растворах глюкозы 5-10%. Дозировка лекарства — 2 мл на 1 килограмм веса ребенка в сутки. Скорость введения — 1-4 мл в час. Продолжительность курса лечения — 5 суток.

Схема приема в форме таблеток:

Принимать следует только внутрь за 30 минут до еды. Запивают не менее 10 мл чистой воды.

Рекомендованная доза — по 2 таблетки дважды в сутки. Интервал между приемами — от 8 до 12 часов. Время приема следует подобрать так, чтобы первая доза была принята утром (до обеда), а вторая — вечером (после обеда), но не позднее 18-00. Длительность приема Цитофлавина в таблетках — не менее 25 суток. Повторный курс возможен спустя 30 суток после окончания предыдущего.

Передозировка

По описанию производителя не выявлено случаев передозировки. Предполагается, что последствиями передозировки могут быть усиление побочных эффектов. Способы оказания помощи пациенту — только симптоматические.

Побочные действия

Нежелательные реакции на прием препарата — крайне редкое явление. Возможными побочными действиями считаются следующие:

• перевозбуждение;
• нарушения сердечного ритма;
• учащенное сердцебиение;
• отеки на коже;
• бледность кожных покровов;
• одышка;
• рвота;
• отрыжка;
• кожные проявления аллергии;
• желтая окраска мочи;
• чувство жара.

В детском возрасте возможны нарушения равновесия электролитов в организме.

Взаимодействие с другими средствами

Возможно усиление эффективности при комбинации с такими средствами:

• сердечные гликозиды;
• гепарин.

Снижение эффективности препарата отмечается при совместимости с такими средствами:

• алкалоиды;
• танины;
• кислоты;
• спирты;
• Пиридоксин;
• антидепрессанты;
• Амитриптиллин;
• Хлорпромазин;
• Имизин;
• гормоны щитовидной железы.

При беременности и лактации

Цитофлавин при беременности применяют только в случае превышения пользы над рисками. Возможности назначения Цитофлавина при грудном вскармливании (ГВ) в период лактации определяет только лечащий врач. В аннотации производителя нет указаний о безопасности применения Цитофлавина при кормлении грудью.

С алкоголем

При взаимодействии с алкоголем происходит снижение эффективности препарата. Важно помнить, что Цитофлавин и алкоголь характеризуются очень низкой совместимостью. На период лечения обязательно исключить спиртные напитки.

Не существует прямых заменителей Цитофлавина (янтарной кислоты в ампулах) по действующим веществам. Препарат при острой необходимости можно заменить на препараты, оказывающие похожее действие на нервную системы. К таким синонимам можно отнести Нуклео-ЦМФ, Инстенон, Винпоцетин, Кавинтон, Глутаминовую кислоту, Мексидол (отечественный российский аналог Цитофлавина). Нередко назначают комбинацию Цитофлавина с указанными средствами. Вводить Цитофлавин и Мексидол одновременно (в одном шприце) не рекомендуется. При совместном назначении следует выдерживать интервал между инъекциями.

Важно! Замена проводится только врачом.

Цитофлавин отличается от указанных препаратов уникальным составом.

Срок годности

Независимо от форм выпуска Цитофлавин хранится 2 года, начиная с даты выпуска. После завершения указанного срока годности запрещено применение лекарства.

Условия продажи и хранения

С целью сохранения свойств и эффективности препарата важно соблюдать следующие условия хранения:

• температура — не более 25⁰С;
• вдали от доступа детей;
• без доступа света.

Цитофлавин отпускают из аптеки только по рецепту (на латинском) с указанием МНН активных ингредиентов или препарата.

Особые указания

Применение препарата у новорожденных важно совмещать с регулярным контролем кислотно-щелочного состава крови. При нарушениях дыхания введение Цитофлавина можно прекратить временно или снизить скорость инфузий.

При развитии головокружений следует избегать вождения автомобиля. Препарат вводится внутривенно только в условиях отделения.

Стоимость препарата зависит от формы выпуска:

• таблетки №50 стоят от 380 рублей;
• ампулы №5 — от 520 руб.;
• ампулы №10 — от 1040 руб.

Михаил И.: у меня доктор лечит последствия инсульта (восстановление, часто болит голова и т.д.). Назначил Цитофлавин в таблетках для ускорения реабилитации и профилактики осложнений и еще некоторые уколы внутримышечно. Препарат очень эффективный, в отличие от аналогов дешевых (российских). Цитофлавин имеет разницу в составе, там очень продумано соотношение компонентов, поэтому после инсульта средство намного эффективнее, чем другие похожие лекарства (которые могут стоить дешевле). Несмотря на то, что у меня гастрит, это средство мне разрешено принимать.

Сергей П.: принимаю Цитофлавин в таблетках 3 недели при энцефалопатии. Очень доволен эффектами. Симптомы мягко и постепенно уходят. Доктор назначил принимать месяц. Мне назначают это лекарство не впервые. Каждый курс лечения результат очень хороший.

Ольга Платонова, невролог: часто приходится назначать Цитофлавин, в том числе маленьким детям. Хочется отметить, что препарат действительно помогает устранить нарушения церебрального кровотока, функционирования нервной системы и улучшить состояние даже «тяжелых» больных. Побочные эффекты развиваются очень редко.

Кирилл Тимчуков, невролог: в списке одних из лучших препаратов для лечения неврологических патологий — Цитофлавин. Широкий спектр активности, высокая безопасность, возможность назначать детям и беременным — вот основные достоинства препарата. По результатам применения у пациентов могут сказать, что Цитофлавин «работает» при многих, даже очень серьезных заболеваниях.

Цитофлавин инструкция по применению ампулы внутривенно

Цитофлавин – препарат комбинированного действия, который направлен на цитопротекторные свойства. Активизирует кислородный обмен в клетках, восстанавливая и обновляя их. Инструкция по применению содержит специальный вкладыш, который подробно рассказывает о назначении препарата. Для чего назначают, состав, совместимость, что лучше, как правильно и как принимать рассмотрим ниже.

Состав, производитель, сколько стоит

Медикамент имеет состав – действующее вщество – янтарная кислота, рибофлавин, никотиномид, и ряд вспомогательных веществ – пропилен гликоль, повидон магния стерат. Форма выпуска – таблетки, в ампулах внутривенно, раствор, инъекции.

От чего помогает, показания к применению

Медикамент помогает при:

• 1. В спорте
• 2. При склерозе
• 3. Для волос
• 4. Для новорожденных
• 5. При хронических головокружениях
• 6. При нарушениях нервной системы.
• 7. При рассеянном склерозе
• 8. При церебральном параличе

Аналоги дешевые

Лекарственный препарат имеет ряд заменителей и аналогов дешевле.

Актовегин или цитофлавин что лучше?

Актовегин принимают при поражениях головного мозга, для увеличения работоспособности в бодибилдинге и спорте. Данное средство обладает более мягким воздействием на клетки организма. Актовегин назначают при вегето – сосудистой дистонии, трофических язвах необъяснимого генеза. Способен снижать уровень глюкозы в крови. В последнее время увеличилось число применений обладательниц контактных линз, для профилактики поражений. В качестве противопоказаний – особая гиперчувствительность организма. Для того чтобы подобрать медикамент для вашего индивидуального случая необходимо проконсультироваться с врачом. Курс лечения определяет доктор.

Цитофлавин инструкция по применению внутривенно

Цтофлавин показан к применению с помощью капельниц. В среднем дозировка составляет около 100-250 мл. разово совместно с натрий хлоридом. При токсическом поражении организма вводят около 10 мл. раствора разово в течении суток. Курс лечения в этом случае составляет 5 дней. По решению врача он может быть продлен. При коматозном состоянии необходимо рассчитать дозу исходя из массы тела. В среднем она составляет около 200 мл. одновременно с глюкозой. Рибофлавин может распределяться равномерно по организму – метаболизируясь в печени, миокарде и выводится почками.

В ампулах средство

В ампулах дозировка составляет 10 мл. каждые 10 часов. Обязательно стоит следить за перерывами и не допускать частого применения. В некоторых случаях при введении внутримышечно можно испытывать ощущения, как — будто вас кидает в жар, сухость и першение в горле. Как правило, эти симптомы входят отступают через некоторое время.

Цитофлавин при беременности

При беременности препарат разрешен к употреблению. Если у женщины нет противопоказаний и аллергических реакций стоит принимать средство. Строго противопоказан при грудном вскармливании и лактации, так как способен проникать в грудное молоко кормящей мамы. Улучшает кровообращение.

В спорте зачем применяют, дозировка

Обычно спортсмены употребляют данный препарат при интенсивных физических нагрузках в виде таблеток. Средство принимают внутрь за полчаса до еды. Очень важно не деформировать и не разжёвывать таблетку. Суточная дозировка 2 раза в день. Стоит обратить внимание что последний прием лекарства не должен быть позднее 18 часов.

Анализируя отзывы в интернете и на форумах, можно отметить высокую эффективность препарата. Многим он помог избавиться от продолжительной головной боли и проявлений вегето – сосудистой дистонии. Спортсмены отмечают высокие результаты после регулярного употребления препарата. Однако обязательно стоит проконсультироваться с врачом и установить правильную дозировку средства.

Противопоказания, побочный действия

Лекарство имеет ряд противопоказаний:

• 1. Повышенная чувствительность к компонентам средства
• 2. Индивидуальная непереносимость медицинского средства.
• 3. Снижение парциального давления кислорода до критических норм.
• 4. Лактация и кормление.

Передозировка препаратом не зарегистрирована.

• 1. Горечь во рту, першение в горле, сухость слизистых оболочек
• 2. Кратковременные боли в животе
• 3. Затруднение дыхания и дискомфорт в легких.
• 4. Аллергические реакции кожных покровов – зуд, жжение, крапивница, дерматит, кожная сыпь.
• 5. Побледнение кожных покровов
• 6. Головная боль

Если вы заметили какие-либо побочные действия следует немедленно отменить препарат.

Совместилось с алкоголем, другими препаратами

Препарат совместим с алкоголем и другими средствами различных фармакологических групп. Не влияет на управление транспортным средством. Улучшает работу мозга. Рецепт на латинском, международное название, описание, правильное введение и условие, синонимы, аннотация более подробную информацию читайте на картонной упаковке, официальной странице или сайте, или в википедии.

Цитофлавин

Наименование:

Цитофлавин (Cytoflavin)

Цитофлавин-таблетки
Действующие вещества (в 1 таблетке): янтарная кислота 0,3 г, никотинамид – 0,025 г, инозин – 0,05 г, рибофлавин-мононуклеотид — 0,005 г.
Вспомогательные вещества: среднемолекулярный повидон, 1,2-пропиленгликоль, стеарат кальция, краситель — красный кислотный 2с, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тропеолин О.

Цитофлавин – раствор для инфузий
Действующие вещества (в 1 мл): янтарная кислота 100 мг, никотинамид – 10 мг, инозин – 20 мг, рибофлавин-мононуклеотид – 2 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, меглюмин, гидроксид натрия.

Фармакологическое действие

Цитофлавин – метаболический препарат с цитопротекторными свойствами. Фармакологическое действие препарата обусловлено суммарным действием составляющих активных компонентов. Активизирует энергообразование и дыхание в клетках, восстанавливает активность факторов антиоксидантной защиты организма, повышает способность клеток утилизировать глюкозу и кислород, стимулирует синтез белка внутри клеток, через шунт Робертса способствует ресинтезу в нейронах гамма-аминомасляной кислоты, участвует в процессе быстрой утилизации жирных кислот.

Благодаря этим эффектам происходят восстановление интеллектуально-мнестических способностей головного мозга, восстановление сознания, улучшение коронарного и мозгового кровотока, купируются расстройства чувствительности и нарушения рефлекторной деятельности, стабилизируется метаболическая активность центральной нервной системы. Если использовать Цитофлавин в течение первых 12 часов после наступления инсульта, то в зоне поражения наблюдается благоприятное протекание некротических и ишемических процессов. Благодаря этому обширность поражения существенно уменьшается и быстро восстанавливается неврологический статус. Эти факторы способствуют уменьшению уровня инвалидности в отдаленный период после инсульта.

За счет усиления когнитивно-мнестических функций мозга повышает общее качество жизни пациента.
При постнаркозном угнетении сознания обладает выраженным быстрым пробуждающим действием.
Позитивно сказывается на показателях неврологического статуса пациента: снижает тяжесть цефалгического, астенического, кохлеовестибулярного, вестибуло-мозжечкового синдромов, а также облегчает течение расстройств эмоционально-волевой сферы деятельности (уменьшает уровень тревоги, купирует депрессивное настроение).

Никотинамид распределяется во всех тканях очень быстро, хорошо проникает в грудное молоко и через плаценту. Процесс метаболизма происходит в печени, где образуется основной метаболит — никотинамида-N-метилникотинамид. Никотинамида-N-метилникотинамид элиминируется из организма почками. Период полувыведения никотинамида — примерно 1,3 часа, общий клиренс составляет около 0,6 л/мин. В равновесном состоянии объем распределения никотинамида — приблизительно 60 л.

Рибофлавин распределяется неравномерно. Максимальное его количество кумулируется в жизненно-важных органах — печени, почках, миокарде.
Проникает в грудное молоко и через плаценту. Период полувыведения рибофлавина из плазмы крови — примерно 2 часа, в равновесном состоянии объем распределения достигает около 40 л. Общий клиренс рибофлавина — около 0,3 л/мин. Аффинность к белкам крови в пределах 60%. Частично в форме метаболита выделяется почками. Если рибофлавин применять в больших дозах, то в моче регистрируется в основном в неизмененном виде.

Инозин (рибоксин) и янтарная кислота при инфузии 2 мл/мин неразбавленного Цитофлавина внутривенно практически мгновенно утилизируются, из-за чего в плазме крови почти не определяются. Инозин (рибоксин) метаболизируется гепатоцитами. Основной метаболит – глюкуроновая кислота, которая в дальнейшем метаболизируется путем оксиления. Инозин (рибоксин) выделяется с мочой в незначительных количествах.

Показания к применению

Назначается взрослым в комплексной терапии:
• Острых нарушений мозгового кровообращения;
• хронической ишемии мозговой ткани;
• I–II степени сосудистой (дисциркуляторной) энцефалопатии;
• посленаркозного угнетения сознания;
• последствиях нарушений кровообращения мозга;
• эндотоксикозов;
• хронического или острого отравления с гипоксической и токсической энцефалопатией;
• астенического синдрома с наличием утомляемости и недомогания.

Способ применения

Цитофлавин-раствор
Применяют только внутривенно капельно. Перед введением раствор следует развести 0,9% раствором натрия хлорида или 5–10% раствором глюкозы в количестве 100-200 мл.

Острое нарушение кровообращения мозга
Назначают в предельно короткие сроки от момента начала заболевания. Применяют по 10 мл Цитофлавина каждые 8-12 часов на протяжении 10 суток. Разовая доза может быть увеличена до 20 мл Цитофлавина при тяжелом течении нарушения мозгового кровообращения.

Последствия нарушения мозгового кровообращения или дисциркуляторная энцефалопатия
Назначают по 10 мл Цитофлавина 1 р/сутки на протяжении 10 дней.

Гипоксическая или токсическая энцефалопатия
Назначают по 10 мл Цитофлавина каждые 8-12 часов (в среднем – 2 р/сутки) на протяжении 5 дней.

Кома
Назначают по 20 мл, используя в качестве растворителя 200 мл 5% раствора глюкозы.

Постнаркозная депрессия
Назначают однократно 20 мл, используя в качестве растворителя 200 мл 5% раствора глюкозы.

Цитофлавин-таблетки
Назначают внутрь за полчаса до еды 2 раза в сутки по 2 таблетки, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Интервал между приемом должен составлять 8–10 часов. Продолжительность курса — 25 дней, за которые пациент принимает100 таблеток Цитофлавина. Прием препарата в вечерние часы должен осуществляться не позднее 18:00 часов. При нарастании симптомов цереброваскулярной недостаточности можно назначить повторный курс терапии. Интервал между курсами (после приема последней таблетки предыдущего курса) должен составлять не менее 25–30 дней.

Побочные действия

Если вводить Цитофлавин внутривенно быстро, то возможны ощущение жара, першение в горле, гиперемия кожи различной степени выраженности, горечь и сухость во рту. Эти побочные действия не требуют прекращения инфузии Цитофлавина. Гиперурикемия, транзиторная гипогликемия и обострение подагры возможны при применении в больших дозах в течение продолжительного времени.

Редкие побочные действия: дискомфорт в эпигастральной области, кратковременные болевые ощущения в грудной клетке и эпигастрии, тошнота, затруднение дыхания, дизосмия, головная боль, пощипывание слизистой носа, головокружение, бледность кожных покровов различной степени выраженности. Возможны аллергические реакции (зуд кожи).

Противопоказания

• Грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость действующих веществ Цитофлавина и других его компонентов;
• снижение парциального давления кислорода менее 60 мм рт. ст. в артериальной крови во время нахождения пациента на аппарате ИВЛ.

Беременность

Если у пациентки не наблюдается аллергических реакций на компоненты препарата, его применение во время беременности возможно. Во время грудного вскармливания Цитофлавин противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Под действием имизина, хлорпромазина и амитриптилина наблюдается блокирование фермента флавинокиназы. Флавокиназа обеспечивает включение рибафлавина в флавинадениндинуклеотид и флавинаденинмононуклеотид, что снижает эффективность рибафлавина. Так же эти препараты увеличивают элиминацию рибофлавина почками.
Тиреоидные гормоны усиливают метаболические превращения рибофлавина. Цитофлавин обладает протекторными свойствами при применении хлорамфеникола, поэтому профилактирует или снижает количество его побочных действий (неврит зрительного нерва и нарушения кроветворения).

Инозин, янтарная кислота и никотинамид являются веществами, полностью совместимыми с другими лекарственными препаратами. Препарат совместим с анаболиками, антигипоксантами и средствами для активизации гемопоэза.

Передозировка

Данных о передозировке не поступало.

Форма выпуска

Цитофлавин-таблетки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В блистерной упаковке – 50 штук.

Цитофлавин – раствор для инфузий
Раствор для введения внутривенно по 10 мл в ампуле. По 5; 10 ампул в упаковке. Раствор имеет желтый цвет, полностью прозрачен.

Условия хранения

Цитофлавин-таблетки
Температура в помещении для хранения – не более 25 градусов Цельсия. Беречь от света и влаги. Не принимать после истечения срока годности.

Цитофлавин – раствор для инфузий
Хранить в надежно защищенном от доступа света месте. Температура – от 18 до 20 градусов Цельсия. Не допускается длительное нахождение в освещенном месте. Если в ампуле появился осадок, раствор не применять.

ЦИТОФЛАВИН ® (CYTOFLAVIN ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав Цитофлавин ®

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода д/и — до 1 л.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин ® компонентов.

Цитофлавин ® усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

Цитофлавин ® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

Цитофлавин ® улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата Цитофлавин ® в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин ® ) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: C_max определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением ее уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T_1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, V_ss — около 60 л, общий клиренс — около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество — в миокарде, печени, почках. T_1/2 из плазмы составляет около 2 ч, V_ss — около 40 л, общий клиренс — около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.

Показания препарата Цитофлавин ®

В составе комплексной терапии у взрослых:

• инфаркт мозга;
• последствия цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз);
• токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза;
• профилактика и лечение гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

В составе комплексной терапии у детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 недель):

Режим дозирования

Взрослым Цитофлавин ® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида.

Скорость введения 3-4 мл/мин.

При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелом течении заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При угнетении сознания после наркоза — однократно в тех же дозах.

В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных) с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин ® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения — первые 12 ч после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100- ® , следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:

• находящимся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
• при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.

У пациентов с сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Передозировка

Симптомов передозировки препарата Цитофлавин ® не выявлено.

При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин ® ) совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамнн, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинаденнндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин ® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Цитофлавин ® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

Условия хранения Цитофлавин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.